Opis

Agrizole XL

Klasyfikacja:

H319, H351, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Globachem N.V. Brustem Industriepark, Lichtenberglaan, B-3808 Sint-Truiden, Kólestwo Belgii

Producent środka:

Globachem N.V. – Kólestwo Belgii

Substancja czynna środka:

difenokonazol – 500 g

Rodzaj opakowania:

Etykieta środka:

MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI

Znak sprawy: DHR.rs.8208.3.28.2022.Agrizole XL.(rs.09)

ZEZWOLENIE nr R- 97/2022

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, B-3800 Sint-Truiden, Królestwo Belgii z dnia 4 kwietnia 2022 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin: AGRIZOLE XL

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 31 grudnia 2023 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 30 czerwca 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 30 czerwca 2025 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik nr 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin.

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2: H319 Działa drażniąco na oczy.
2. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 2: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

   Oznakowanie środka ochrony roślin:

   Wymagane piktogramy: GHS07, GHS09. Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H319, H410.

   Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:

   EUH 208 – Zawiera 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (Benzoizotiazolinon). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia.

   Zwroty wskazujące środki ostrożności:

   P264 Dokładnie umyć ręce i twarz po użyciu. P280 Stosować rękawice ochronne/ochronę oczu/ochronę twarzy. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337 + P313 – W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P391 Zebrać wyciek.

   Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

   OPIS DZIAŁANIA

   FUNGICYD w postaci koncentratu do sporządzania zawiesiny wodnej (SC) o działaniu układowym, przeznaczonym do stosowania zapobiegawczego i interwencyjnego w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby. Środek zawiera substancję czynną difenokonazol z grupy triazoli (fungicydy inhibitory biosyntezy steroli – inhibitory demetylacji, SBI-DMI, wg FRAC grupa 3).

   STOSOWANIE ŚRODKA

   Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

   Rzepak ozimy

   Czerń krzyżowych, zgnilizna twardzikowa. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,25 l/ha Termin stosowania: Środek zastosować zapobiegawczo lub natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów chorób, od początku fazy kwitnienia do pełni fazy kwitnienia (50% kwiatów na głównym kwiatostanie otwartych) (BBCH 60-65). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 100 – 400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

   Burak cukrowy

   Chwościk buraka Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,25 l/ha Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów choroby, od fazy całkowitego zakrycia międzyrzędzi do fazy, gdy korzeń osiąga wielkość wymaganą do zbioru (BBCH 39-49). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp między zabiegami: co najmniej 14 dni. Zalecana ilość wody: 100 – 400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

   Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

   Środek stosować w temperaturze powietrza powyżej 12°C. Środek zawiera substancję czynną difenokonazol z grupy triazoli (fungicydy inhibitory biosyntezy steroli – inhibitory demetylacji, SBI-DMI, wg FRAC grupa 3). W ramach strategii przeciwdziałania odporności zaleca się stosowanie środka:

•  tylko w zalecanej dawce,
•  przemiennie ze środkami, zawierającymi substancje czynne z innych grup chemicznych, o odmiennych mechanizmach działania.

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Rzepak ozimy, rzepak jary – 56 dni, Burak cukrowy, burak pastewny – 21 dni. Okres od ostatniego zastosowania środka na rośliny przeznaczone na paszę do dnia w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami (okres karencji dla pasz): Liści buraka cukrowego i pastewnego nie przeznaczać na paszę dla zwierząt.

  Załącznik nr 5 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu, ochronę twarzy oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin oraz odpowiednie obuwie w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W czasie kwitnienia roślin uprawnych zaleca się stosowanie środka poza okresami aktywności pszczół. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 10 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku połknięcia: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z Ośrodkiem zatruć lub z lekarzem. W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć dużą ilością wody z mydłem. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia. SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia. POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia. Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Załącznik nr 9 – ZASTOSOWANIA MAŁOOBSZAROWE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  STOSOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W UPRAWACH I ZASTOSOWANIACH MAŁOOBSZAROWYCH

  Odpowiedzialność za skuteczność działania i fitotoksyczność środka ochrony roślin stosowanego w uprawach małoobszarowych ponosi wyłącznie jego użytkownik.

  Rzepak jary

  Czerń krzyżowych, zgnilizna twardzikowa, mączniak prawdziwy kapustnych, sucha zgnilizna kapustnych, biała plamistość liści rzepaku (cylindrosporioza). Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,25 l/ha Termin stosowania: Środek zastosować zapobiegawczo lub natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów chorób, od początku fazy kwitnienia do pełni fazy kwitnienia (50% kwiatów na głównym kwiatostanie otwartych) (BBCH 60-65). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 100 – 400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Burak pastewny

  Chwościk buraka, mączniak prawdziwy buraka, brunatna plamistość liści buraka (ramularioza), rdza buraka. Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,25 l/ha Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów choroby, od fazy całkowitego zakrycia międzyrzędzi do fazy, gdy korzeń osiąga wielkość wymaganą do zbioru (BBCH 39-49). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp między zabiegami: co najmniej 14 dni. Zalecana ilość wody: 100 – 400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste. .

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 4 kwietnia 2022 r. spółka Globachem NV z siedzibą w Królestwie Belgii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Agrizole XL. Wnioskodawca wskazał, że przedmiotowy środek ochrony roślin jest identyczny ze środkiem Currando produkcji spółki Globachem NV. W toku postępowania administracyjnego potwierdzono, że wnioskowany środek ochrony roślin Agrizole XL jest identyczny ze środkiem Currando, stąd również spełnia wymogi określone w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2023 r. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako: k.p.a.). 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm.) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735j.t.) Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239 §1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243 §1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 2325, z późn. zm.) (Dz. U. z 2019 r. poz.

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.