Opis

Armetil 25 WP

Klasyfikacja:

H317, H412

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Industrias Quimicas del Valles S.A Av. Rafael Casanova, Mollet del Valles, 08100 Barcelona, Królestwo Hiszpanii

Producent środka:

Industrias Quimicas del Valles S.A – Królestwo Hiszpanii

Substancja czynna środka:

metalaksyl – 250 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 30; 50; 100; 200; 250; 500; 625 g LDPE/PE opakowania 1; 1,25; 2; 5 kg LDPE/PE opakowania 0,1; 0,2; 0,25; 0,5; 1; 1,25; 2; 5 kg LDPE/met PET/OPP opakowania 5; 10; 20 kg LDPE w kartonie opakowania 100; 200; 250; 500 kg wodorozpuszczalny

Etykieta środka:

Warszawa, 08 czerwca 2022 r. Znak sprawy: DHR.KS.rs.8200.20.2021

ZEZWOLENIE nr R-12/2022wu

Na podstawie art. 41 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki Industrias Químicas del Vallés, S.A. (IQV), Avda. Rafael Casanova 81, 08100 Mollet del Vallès (Barcelona), Królestwo Hiszpanii, złożonego zgodnie z art. 40 w dniu 3 września 2021 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin ARMETIL 25 WP

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 30 czerwca 2024 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 31 grudnia 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 31 grudnia 2025 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niemniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Armetil 25 WP

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1:
2. H317 Może powodować reakcję alergiczną
3. skóry.
4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 3: H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

   Oznakowanie środka ochrony roślin:

   Wymagane piktogramy: GHS 07 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H317, H412 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 – Unikać wdychania pyłu i mgły. P280 – Stosować rękawice ochronne i odzież ochronną. P302+P352 – W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody / mydłem.

   Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

   OPIS DZIAŁANIA

   FUNGICYD w postaci proszku do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), o działaniu układowym, zalecany do stosowania zapobiegawczego i interencyjnego w zwalczaniu chorób powodowanych przez organizmy grzybopodobne. Środek zawiera metalaksyl, substancję czynną z grupy fenyloamidów (wg FRAC grupa 4). Produkt przeznaczony do stosowania w szklarniach poprzez ręczne opryskiwanie lancą lub opryskiwaczem plecakowym lub w przypadku truskawki i papryki poprzez nawadnianie kroplowe.

   STOSOWANIE ŚRODKA

   Pomidor (w uprawie szklarniowej i w uprawie pod osłonami)

   zaraza ziemniaka Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 kg/ha (80 g/1000 m 2 ) Termin stosowania środka: Środek stosować od fazy rozwiniętego czwartego liścia na pędzie głównym do fazy, gdy 70% owoców uzyskuje typową barwę (BBCH 14-87). Pierwszy zabieg wykonać przed zwieraniem się liści w uprawie i przed wystąpieniem objawów choroby lub zgodnie z sygnalizacją, po wystąpieniu choroby w danym rejonie. Następne zabiegi wykonać co 10-14 dni w zależności od warunków sprzyjających infekcji. W uprawach nawadnianych, w sytuacji wysokiego ryzyka wystąpienia choroby, zabieg wykonać w krótkim czasie po nawadnianiu, gdy liście obeschną, zachowując minimalny odstęp pomiędzy zabiegami. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym (w cyklu produkcyjnym): 3 Odstęp między zabiegami: co najmniej 10 dni. Zalecana ilość wody: 400-1000 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste, ciśnienie 3-3,5 bar.

   Papryka (w uprawie szklarniowej)

   zgnilizna podstawy pędów (fytoftoroza) papryki Środek dopuszczony do stosowania wyłącznie w szklarniach o trwałej konstrukcji, odizolowanej od podłoża. Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,52 kg/ha (152 g/1000 m 2 ) pędzie Termin stosowania środka: Zabieg wykonać od fazy rozwiniętego czwartego liścia na głównym do fazy, gdy otwarty jest 9 kwiat (BBCH 14-69). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym (w cyklu produkcyjnym): 2 Odstęp między zabiegami: co najmniej 14 dni. Zalecana ilość wody: aplikacja za pomocą systemów nawadniania kroplowego. Zalecane opryskiwanie: system nawadniania kroplowego dostosowany do uprawy.

   Truskawka (w uprawie szklarniowej)

   czerwona zgnilizna korzeni truskawki Środek dopuszczony do stosowania wyłącznie w szklarniach o trwałej konstrukcji, odizolowanej od podłoża. Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,52 kg/ha (152 g/1000 m 2 ) Termin stosowania środka: Zabieg wykonać od fazy rozwiniętego trzeciego liścia do początkowej fazy rozwoju owoców – rozrost dna kwiatowego (BBCH 13-71). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: aplikacja za pomocą systemów nawadniania kroplowego. Zalecane opryskiwanie: system nawadniania kroplowego dostosowany do uprawy. Zezwolenie MRiRW – Armetil 25 WP

   Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

   Należy zastosować wystarczającą ilość wody, aby umożliwić całkowite pokrycie wszystkich podatnych na chorobę części roślin. Ilość wody dostosować do fazy rozwojowej i wysokości rośliny uprawnej oraz ulistnienia. Opady deszczu lub nawadnianie w ciągu 2 godzin po aplikacji mogą zmniejszyć skuteczność środka. Nie należy uruchamiać systemu nawadniającego w trakcie zabiegu. Zaleca się sprawdzenie systemu nawadniającego przed zastosowaniem środka. Środek zawiera metalaksyl, substancję czynną z grupy fenyloamidów, inhibitor syntezy kwasów nukleinowych – inhibitor RNA polimerazy I (wg FRAC grupa 4). Wielokrotne stosowanie środka lub środków zawierających substancje czynne o takim samym mechanizmie działania może przyczynić się do pojawienia się lub wzrost udziału form odpornych w populacji sprawcy choroby i tym samym doprowadzić do zmniejszenia skuteczności działania środka. Z tego względu w ramach strategii antyodpornościowej zaleca się m. in.:

•  stosowanie środka głównie zapobiegawczo lub w początkowej fazie rozwoju choroby,
•  w późniejszej fazie rozwoju choroby środek można zastosować tylko w mieszaninie ze środkiem o działaniu powierzchniowym, o potwierdzonej skuteczności w zastosowanej dawce,
•  stosowanie środka wyłącznie zalecanych dawkach,
•  włączenie do przyjętego programu ochrony środków zawierających substancje czynne z innych grup chemicznych, o odmiennym mechanizmie działania (stosowanie środków przemienne lub sekwencyjne).

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Pomidor, papryka, truskawka – 14 dni.

  Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy roboczej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): Nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska.

  Pomidor w uprawie w szklarni i pod osłonami

  W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo. Stosowanie środka w szklarniach o trwałej, odizolowanej od podłoża konstrukcji nie wymaga wyznaczania stref ochronnych.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 o C – 30 o C,
•  w suchym i wentylowanym miejscu Chronić przed mrozem. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zaleca się zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin lub można je potraktować jako odpady komunalne. W razie wątpliwości dotyczących postępowania z opakowaniami poradź się sprzedawcy środków ochrony roślin.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku kontaktu z oczami płukać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Nie należy zapomnieć by wyjąć soczewki kontaktowe. W przypadku kontaktu ze skórą przemyć ją dużą ilością wody z mydłem, bez pocierania.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 3 września 2021 r. złożonym zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Industrias Químicas del Vallés, S.A. (IQV), Avda. Rafael Casanova 81, 08100 Mollet del Vallès (Barcelona), Królestwo Hiszpanii wystąpiła o wzajemne uznanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Armetil 25 WP. Zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia udzielonego zgodnie z art. 29 przedmiotowego rozporządzenia może złożyć wniosek o wzajemne uznanie zezwolenie dla tego samego środka ochrony roślin, takiego samego zastosowania i przy zastosowaniu porównywalnych praktyk rolnych w innym państwie członkowskim. Przedmiotowy środek pod nazwą handlową Armetil 25 WP dopuszczony jest do obrotu w Królestwie Hiszpanii zezwoleniem nr 25330 z dnia 29 września 2009 r., zmienionym decyzją z 3 października 2019 r. W toku postępowania administracyjnego stwierdzono spełnienie wymagań w zakresie wzajemnego uznania zezwolenia określonych w art. 40-42 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 30 czerwca 2024 r. Substancja czynna metalaksyl została zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana przez podmiot upoważniony w trakcie wykonywanej oceny. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Armetil 25 WP Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego7 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony /podpisano elektronicznie/ Roślin Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735j.t.) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Armetil 25 WP Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.