Opis

Armicarb Spray

Klasyfikacja:

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Agronaturalis Limited Southampton Road, BH24 1 HY Ringwood, Wielka Brytania

Producent środka:

Agronaturalis Limited – Wielka Brytania

Substancja czynna środka:

wodorowęglan potasu – 4,25 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25 – 1 l HDPE, PET opakowania 2,5 – 3 l HDPE

Etykieta środka:

Warszawa, 24 marca 2022 r. Znak sprawy:DHR.HOR.ow.8208.208.2018

ZEZWOLENIE nr R- 12/2022

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 po rozpatrzeniu wniosku z dnia 10 lipca 2018 r. złożonego przez spółkę Agronaturalis Ltd, Suite 2, Crown House, 2 Southampton Road, Ringwood, Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Armicarb Spray

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2021 r. poz. 2097 j.t.) czynne: Okres ważności środka roślin ochrony 2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 31 sierpnia 2023 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 29 lutego 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 28 lutego 2025 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem. 3 Rozporządzenie Komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenie nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c nr rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niemniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin.

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

  Środek ochrony roślin nie został sklasyfikowany do żadnej z klas i kategorii zagrożenia.

  Oznakowanie środka ochrony roślin:

  Wymagane piktogramy: Brak Hasło ostrzegawcze: Brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: Brak Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia Zwroty wskazujące środki ostrożności: Brak

  Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  OPIS DZIAŁANIA

  FUNGICYD w formie płynu gotowego do użycia (AL), o działaniu powierzchniowym do stosowania zapobiegawczego i w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby. Mechanizm działania substancji czynnej środka jest związany z zaburzeniem pH, ciśnienia osmotycznego oraz równowagi jonów wodorowęglanowych/węglanowych u wrażliwych grzybów patogennych dla roślin.

  STOSOWANIE ŚRODKA

  Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu opryskiwaczy ręcznych (w tym plecakowych).

  Jabłoń

  Parch jabłoni Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/10 m² Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo, w odstępach 8 – 10 dni, w zależności od potrzeby. Środek można stosować w ciągu całego sezonu wegetacyjnego, od fazy początku pękania pąka do fazy, gdy owoce są dojrzałe do konsumpcji, posiadają typowy smak i jędrność (BBCH 07 89) przed spodziewanymi infekcjami, aż do jednego dnia przed zbiorem owoców, za wyjątkiem okresu kwitnienia (BBCH 60-69). Odstęp między zabiegami: co najmniej 8 dni. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 5 ARMICARB SPRAY jest środkiem gotowym do użycia, nie ma konieczności jego rozcieńczania. Przed użyciem wstrząsnąć. Produkt może być używany zapobiegawczo i/lub interwencyjnie (maksymalnie do 12h po infekcji rośliny). Zaleca się stosowanie środka rankiem lub wieczorem, gdy wilgotność powietrza jest wyższa. Nie używać przy wysokich temperaturach powietrza (powyżej 25°C). Umyć zebrane produkty przed spożyciem.

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  Substancja czynna środka charakteryzuje się wielostronnym mechanizmem działania przeciwko sprawcy parcha jabłoni, jednak w celu uniknięcia zjawiska odporności, program zwalczania chorób należy uzupełnić środkami grzybobójczymi o innym mechanizmie działania.

1. Warunkiem skuteczności zabiegu jest dokładne pokrycie roślin uprawnych cieczą użytkową. Nie należy jednak stosować środka bezpośrednio na części roślin przeznaczone do zbioru.
2. W przypadku bardzo silnej presji ze strony sprawców choroby działanie środka może okazać się niewystarczające, dlatego zaleca się stosowanie także innych środków grzybobójczych, zawierających substancje czynne o innym mechanizmie działania.
3. Ze względu na możliwą negatywną reakcję roślin chronionych na środek, przed jego zastosowaniem na całą powierzchnię uprawy zaleca się, na 10-14 dni przed planowanym zabiegiem, sprawdzić działanie środka na mniejszej powierzchni celem wykluczenia ewentualnej fitotoksyczności. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z posiadaczem zezwolenia lub jego przedstawicielem.
4. Środka nie stosować w temperaturze powietrza poniżej 5°C oraz powyżej 25°C.
5. Skuteczność działania środka może być ograniczona w warunkach bardzo niskiej wilgotności powietrza lub po opadach wyższych niż 20 mm. W przypadku wystąpienia opadów powyżej 20 mm dla zapewnienia dostatecznej ochrony konieczne jest powtórzenie zabiegu.
6. Środka nie stosować łącznie z:
7.  środkami ochrony roślin w formie koncentratu do sporządzania emulsji wodnej (EC),
8.  adiuwantami,
9.  środkami zawierającymi miedź (możliwa fitotoksyczność),
10.  nawozami płynnymi,
11.  środkami mogącymi modyfikować pH produktu.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Nie stosować środka dzień przed zbiorem ani w dniu zbioru roślin.

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania Stosować rękawice ochronne (nitrylowe). produktu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

    Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. Zaleca się stosować środek poza okresami aktywności pszczół. Nie dopuścić do znoszenia cieczy użytkowej poza obszar stosowania środka.

    Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

    Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w miejscach lub obiektach, w których zastosowano odpowiednie rozwiązania zabezpieczające przed skażeniem środowiska oraz dostępem osób trzecich,
•  w oryginalnych opakowaniach, w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą,
•  w temperaturze 0 o C – 30 o C,
•  chronić przed zamarzaniem. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów. Opróżnione opakowania po środku zaleca się zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin lub można je potraktować jako odpady komunalne. W razie wątpliwości dotyczących postępowania z opakowaniami poradź się sprzedawcy środków ochrony roślin.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 10 lipca 2018 r. spółka Agronaturalis Ltd z siedzibą w Zjednoczonym Królestwie Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin ANL-F002. W toku prowadzonego postępowania, mailem z dnia 26 maja 2021 r., spółka poinformowała o zmianie nazwy środka na Armicarb Spray. Zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 wniosek został złożony w państwach członkowskich, w których środek ma być wprowadzany do obrotu. Zgodnie z art. 35 wyżej wskazanego rozporządzenia wniosek był rozpatrywany przez zaproponowane przez wnioskodawcę państwo członkowskie – Królestwo Niderlandów. Właściwy urząd tego państwa dokonał oceny przedłożonej dokumentacji środka ochrony roślin i sporządził raport rejestracyjny, który następnie został udostępniony wszystkim państwom członkowskim należącym do Strefy B – Centrum, zgodnie z załącznikiem I do ww. rozporządzenia nr 1107/2009. Na podstawie przeprowadzonej oceny oraz raportu rejestracyjnego ww. urząd wydał w dniu 2 października 2020 r. zezwolenie na wprowadzanie przedmiotowego środka ochrony roślin do obrotu oraz udostępnił wszystkim państwom członkowskim ostateczną wersję raportu rejestracyjnego z września 2020 r. Po uwzględnieniu ocen i raportu rejestracyjnego sporządzonego przez właściwy urząd Królestwa Niderlandów potwierdzono wypełnienie kryteriów, determinujących udzielenie zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu, o których mowa w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 sierpnia 2023 r. 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.) Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Roślin z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony /podpisano elektronicznie/ 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735j.t.) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.) Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.