Opis

Baggani 125 ME

Klasyfikacja:

H302, H304, H315, H319, H336, H411, H226

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Belchim Crop Protection NV/SA Technologielaan, 1840 Londerzeel, Królestwo Belgii

Producent środka:

Belchim Crop Protection NV/SA – Królestwo Belgii

Substancja czynna środka:

tetrakonazol – 125 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 250; 500 l HDPE opakowania 1; 5; 10; 20; 200 l HDPE

Etykieta środka:

Znak sprawy: DHR.oz.8207.1242.2023

DECYZJA nr R – 265/2024d

zmieniam , powyżej wskazane zezwolenia, w następujący sposób:

• 1. w sentencji zezwolenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R – 84/2017 z dnia 15 maja 2017 r. na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Alcedo 100 EC akapit ’ II KLASYFIKACJA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN’ otrzymuje brzmienie: 'Na podstawie art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 3 środek ochrony roślin Alcedo 100 EC został sklasyfikowany w sposób następujący: Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia: 1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1 z późn. zm.) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b) ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2020 r., poz. 2097 z późn. zm.); 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r., poz. 340 z późn. zm.); 3 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.).

1. Substancje łatwopalne ciekłe, kategoria zagrożenia 3: H226 Łatwopalna ciecz i pary.
2. Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia
3. H302 Działa szkodliwie po
4. 4: połknięciu.
5. Zagrożenie spowodowane aspiracją, kategoria zagrożenia 1:
6. H304 Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może grozić śmiercią.
7. Działanie żrące/drażniące na skórę, kategoria zagrożenia 2:
8. H315 Działa drażniąco na skórę.
9. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia H319 Działa drażniąco na oczy.
10. 2:
11. Działanie toksyczna na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie narkotyczne:
12. H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
13. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe,
14. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe
15. kategoria 2: skutki.’;

• 2. w sentencji zezwolenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R – 111/2022 z dnia 16 września 2022 r. na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Baggani 125 ME załącznik nr 2 i nr 4 otrzymują następujące brzmienie:

     ’ Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

     OPIS DZIAŁANIA

     Fungicyd w formie mikro-emulsji do sporządzania roztworu wodnego (ME) o działaniu układowym do stosowania zapobiegawczego, interwencyjnego i leczniczego. Środek zawiera substancje czynną tetrakonazol z grupy triazoli, która należy do inhibitorów biosyntezy steroli – inhibitory demetylacji (fungicydy SBI – DMI, Grupa FRAC 3).

     STOSOWANIE ŚRODKA

     Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych. Pszenica ozima Mączniak prawdziwy, rdza brunatna, rdza żółta, septorioza paskowana liści Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha. Zalecana ilość wody: 200-600 l/ha. Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste. Środek stosować od końca fazy strzelania w źdźbło do końca fazy kwitnienia (BBCH 40-61). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

     Burak cukrowy

     Chwościk buraka, mączniak prawdziwy, rdza buraka Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 l/ha. Zalecana ilość wody: 400-600 l/ha. Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1. Środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów chorób.

     Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

     Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny pszenica ozima – 42 dni uprawnej (okres karencji): burak cukrowy – 30 dni Okres od ostatniego zastosowania środka na rośliny przeznaczone na paszę do dnia, w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami (okres karencji dla pasz) : nie dotyczy.’;

• 3. etykieta środka ochrony roślin Alcedo 100 EC otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszej decyzji;
• 4. etykieta środka ochrony roślin Bagani 125 ME otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszej decyzji; oraz określam terminy na zużycie istniejących zapasów środków ochrony roślin Alcedo 100 EC , Bagani 125 ME i Baggani 125 ME wprowadzonych do obrotu do dnia 15 kwietnia 2024 r .:
• -środki Alcedo 100 EC, Bagani 125 ME i Baggani 125 ME mogą być sprzedawane i dystrybuowane oraz unieszkodliwione, przechowywane, stosowane do dnia 15 maja 2024 r.

  Uzasadnienie

  Pismem z 30 sierpnia 2023 r., znak: DHR.oz.8207.1242.2023 Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi poinformowało spółkę Belchim Crop Protection NV/SA – Królestwo Belgii o nowych, najwyższych dopuszczalnych poziomach pozostałości (NDP) substancji czynnej tetrakonazolu w stosunku do niektórych upraw, określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) 2023/466 4 z dnia 3 marca 2023 r. W piśmie wskazano, że rozporządzenie stosuje się od dnia 26 września 2023 r., wiąże ono w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. W związku z powyższym konieczna może być zmiana warunków dopuszczenia do obrotu ww. środków ochrony roślin zawierających substancję czynną tetrakonazol , co wiąże się z przesłaniem wniosku lub złożeniem wyjaśnień w przedmiotowej sprawie. Z uwagi na fakt, że spółka Belchim Crop Protection NV/SA – Królestwo Belgii nie przesłała wniosku w ww. sprawie, w dniu 13 października 2023 r. Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi przesłało stronie zawiadomienie o wszczęciu postępowań administracyjnych. W przedmiotowym zawiadomieniu zaznaczono, że z dniem 1 grudnia 2023 r . nastąpi zmiana warunków dopuszczenia do obrotu poniżej wskazanych środków 4 Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/466 z dnia 3 marca 2023 r. zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości izoksabenu, nowaluronu i tetrakonazolu w określonych produktach lub na ich powierzchni ( Dz. Urz. UE L 68 z 6.3.2023, str. 55). ochrony roślin dopuszczonych do obrotu zgodnie z poniżej wskazanymi zezwoleniami Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi:

•  nr R-111/2022 z dnia 16 września 2022 r. na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Baggani 125 ME ,
•  nr R-84/2017 z dnia 15 maja 2017 r. na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Alcedo 100 EC;
•  nr R-67/2017 z dnia 18 kwietnia 2017 r. na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Bagani 125 ME, wydanych na rzecz spółki Belchim Crop Protection NV/SA, Technologielaan 7, B-1840 Londerzeel, Królestwo Belgii. Jednocześnie poinformowano stronę, że mając na uwadze art. 46 rozporządzenia nr 1107/2009, okres na sprzedaż zapasów środków ochrony roślin: Baggani 125 ME , Alcedo 100 EC oraz Bagani 125 ME wprowadzonego do obrotu do dnia 1 grudnia 2023 r., wynosił będzie do dnia 31 stycznia 2024 r. W odniesieniu zaś do unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania środków ochrony roślin wprowadzonych do obrotu przed dniem wygaśnięcia pozwolenia, okres ten wynosił będzie do dnia 28 lutego 2024 r. Strona otrzymała 7 dni na złożenie wniosku, uwag lub wyjaśnień. W dniu 19 października 2023 r. strona przekazała pismo do Ministerstwa, w którym poinformowała, że jest w trakcie kompletowania dokumentacji niezbędnej do przygotowania wymaganego wniosku. W dniu 1 listopada 2023 r. do Ministerstwa wpłynęły wnioski spółki Belchim Crop Protection NV/SA Królestwo Belgii w sprawie zmiany zezwoleń Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi wskazanych powyżej w zakresie dostosowania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dla substancji czynnej tetrakonazol do przepisów wprowadzonych rozporządzeniem Komisji (UE) 2023/466 oraz zmiany klasyfikacji środka ochrony roślin Alcedo 100 EC . Dodatkowo w dniu 3 listopada 2023 r. spółka Belchim Crop Protection NV/SA przesłała oryginały listów dostępu wystawionych przez spółkę GOWAN Crop Protection Ltd. dla substancji czynnej tetrakonazol wchodzącej w skład środków ochrony roślin Domark 100 EC i Eminent 125 ME w celu rejestracji i utrzymania zezwoleń środków ochrony roślin: Alcedo 100 EC, Bagani 125 ME i Baggani 125 ME. W związku z powyższym wprowadzono zmiany w etykietach środków ochrony roślin: Bagani 125 ME (identyczny z Eminent 125 ME ) oraz dla Alcedo 100 EC (identyczny z Domark 100 EC ) na podstawie oceny wykonanej przez jednostkę oceniającą Instytut Ochrony Środowiska -PIB w Warszawie. W przypadku środka ochrony roślin Bagani 125 ME i Baggani 125 ME zmieniono termin stosowania w uprawie pszenicy ozimej z 'BBCH 40-69′ na 'BBCH 40-61′ oraz wprowadzono 42 dniowy okres od ostatniego zastosowania środków do dnia zbioru w odniesieniu do uprawy pszenicy ozimej (okres karencji). Natomiast w przypadku środka ochrony roślin Alcedo 100 EC dokonano korekty klasyfikacji i oznakowania środka ochrony roślin zgodnie z decyzją Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R-1133/2023d z dnia 23 listopada 2023 r. wydaną na rzecz środka ochrony roślin Domark 100 EC. Jednocześnie należy wskazać, że w przypadku środka ochrony roślin Baggani 125 ME w zakresie informacji zawartych w treści jego etykiety, w powyżej wskazanym zezwoleniu, taka etykieta zawiera informacje wymienione w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin 5 (zgodnie z załącznikami do zezwolenia. Taka etykieta jest opracowywana przez posiadacza zezwolenia, który opiera się na informacjach wskazanych w załącznikach do zezwolenia. W związku z powyższym to posiadacz zezwolenia powinien wprowadzić zmianę terminu jego stosowania z 'BBCH 40-69′ na 'BBCH 40-61′ oraz 42 dniowego okresu karencji w odniesieniu do uprawy pszenicy ozimej w przedmiotowej etykiecie. Biorąc pod uwagę powyższe oraz treść art. 45 rozporządzenia nr 1107/2009 zgodnie z którym ’ zezwolenie może zostać wycofane lub zmienione na wniosek jego posiadacza, który przedstawia powody takiego wniosku’, dokonano zmiany zezwolenia środka ochrony roślin Alcedo 100 EC oraz treści etykiet środków ochrony roślin: Alcedo 100 EC i Bagani 125 ME . Jednocześnie pismem z dnia 14 marca 2024 r. w formie korespondencji e-mail, doręczonym [na adres e-mail wskazany w treści wniosku] w tym samym dniu, strona została powiadomiona o zakończeniu postępowania wyjaśniającego. W treści zawiadomienia organ pouczył stronę, iż na zasadzie art. 10 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego 6 (dalej jako: k.p.a.), został jej wyznaczony siedmiodniowy termin, liczony od dnia otrzymania pisma, na wypowiedzenie się co do zebranych dowodów. W dniu 18 marca br. strona zaakceptowała treść etykiet. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowej decyzji podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust. 1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .

  Pouczenie

  5 (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176); 6 ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775). 7 Ustawa o opłacie skarbowej (Dz.U. z 2022 r. poz. 2143 z późn. zm.); Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 k.p.a. Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

  Otrzymuje:

  (za zwrotnym dowodem doręczenia ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 259). Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa danych osobowych dostępna jest pod adresem: www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.