Cadou | R-214/2023

Cadou Klasyfikacja: H302, H373, H400, H410 Podmiot, który uzyskał pozwolenie: Bayer SAS 74 rue Gorge de Loup, 69266 Lyon Cedex 09, Republika Francuska Producent środka: Bayer SAS – Republika Francuska Substancja czynna środka: flufenacet – 508,8 g Rodzaj opakowania: opakowania 1; 3; 5; 10; 15 l HDPE opakowania 1 l HDPE/EVOH opakowania 3; 5; 10; […]

SKU: c2496f3508b8
Marki:

Opis

Cadou

Klasyfikacja:

H302, H373, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Bayer SAS 74 rue Gorge de Loup, 69266 Lyon Cedex 09, Republika Francuska

Producent środka:

Bayer SAS – Republika Francuska

Substancja czynna środka:

flufenacet – 508,8 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 1; 3; 5; 10; 15 l HDPE opakowania 1 l HDPE/EVOH opakowania 3; 5; 10; 15 l HDPE/PA

Etykieta środka:

Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.1.31.2021

ZEZWOLENIE nr R-214/2023

Na podstawie art. 28 ust. 1 w związku z art. 51 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 21 lipca 2021 r. złożonego przez spółkę Bayer SAS, 16, rue Jean-Marie Leclair, CS 90106, 69266 Lyon Cedex 09, Republika Francuska, zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz wniosku z dnia 15 grudnia 2023 r. złożonego zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Cadou

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia: Bayer SAS, 16, rue Jean-Marie Leclair, CS 90106, 69266 Lyon Cedex 09, Republika Francuska
Producent środka ochrony roślin: Bayer SAS, 16, rue Jean-Marie Leclair, CS 90106, 69266 Lyon Cedex 09, Republika Francuska
Rodzaj środka ochrony roślin: herbicyd
Kategoria użytkowników środka ochrony roślin: użytkownicy profesjonalni
Substancja czynna: flufenacet (zwi ą zek z grupy oksyacetamidów) – 508,8 g/l (42,12%)

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340 t.j. z póżn. zm.) Okres ważności środka ochrony roślin 2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał, z którego wykonane jest opakowanie, w którym środek może być wprowadzany do obrotu: Pojemność opakowania: Materiał:
1 l, 3 l, 5 l, 10 l, 15 l HDPE
1 l HDPE/EVOH
3 l, 5 l, 10 l, 15 l HDPE/PA

Zezwolenie jest ważne do dnia 15 czerwca 2026 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

  •  do dnia 15 grudnia 2026 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
  •  do dnia 15 grudnia 2027 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

    WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozporządzenie CLP). Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

    OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

    3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

    ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

    Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 -Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik nr 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin.

    Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

  1. Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4:
  2. H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
  3. Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 2:
  4. H373 Może powodować uszkodzenie narządów (układ nerwowy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane drogą pokarmową.
  5. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1:
  6. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
  7. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1:
  8. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

    Oznakowanie środka ochrony roślin:

    Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302, H373, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH 208 – Zawiera flufenacet, masę poreakcyjną 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2Hizotiazol-3-onu (3:1). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P260 – Nie wdychać gazu, mgły, par, rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne. P308+P311 – W przypadku narażenia lub styczności: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P391 Zebrać wyciek.

    Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    OPIS DZIAŁANIA

    Herbicyd selektywny o dzia ł aniu uk ł adowym, stosowany doglebowo lub nalistnie, koncentrat w formie st ęż onej zawiesiny do rozcie ń czania wod ą (SC). Zgodnie z klasyfikacj ą HRAC substancja czynna flufenacet zaliczana jest do grupy 15 (dawnej grupy K3).

    DZIAŁANIE NA CHWASTY

    Ś rodek zawiera substancj ę czynn ą zaliczan ą do inhibitorów syntezy kwasów t ł uszczowych o d ł ugich ł a ń cuchach. Pobierany jest głównie przez korzenie i część podliścieniową kiełkujących chwastów. Flufenacet pozostaje w glebie przez wiele tygodni po zabiegu, co powoduje utrzymanie wysokiej skuteczności chwastobójczej również w późniejszym okresie. Najlepszy efekt chwastobójczy uzyskuje się stosując go we wczesnych fazach rozwojowych chwastów, to jest w czasie kiełkowania lub krótko po wschodach, w fazie siewek.

    Dawka 0,24 l/ha – zastosowanie przed- oraz powschodowe

    Dawka 0,48 l/ha – zastosowanie przedwschodowe

    Chwasty wrażliwe: miotła zbożowa, wiechlina roczna, wyczyniec polny, życica wielokwiatowa
    Chwasty średnio odporne: maruna bezwonna, mak polny, przetacznik perski

    Dawka 0,48 l/ha – zastosowanie powschodowe

    STOSOWANIE ŚRODKA

    Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

    Pszenica ozima, jęczmień ozimy, pszenżyto ozime, żyto

    Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,48 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,24-0,48 l/ha. Termin stosowania: Ś rodek stosowa ć

  •  przed wschodami zbó ż (BBCH 00-09) lub
  •  po wschodach zbó ż – do fazy trzech li ś ci (BBCH 10-13). Zalecana ilość wody: 100-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

    Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  1. Strategia zarządzania odpornością
  2. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy z Dobrą Praktyką Rolniczą: zgodnie
  • -postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
  • -dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
  • -stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
  • -stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
  • -stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania),
  • -stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
  • -dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
  • -używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
  • -używać kwalifikowanego materiału siewnego,
  • -czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
  • -informować posiadacza zezwolenia o niesatysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
  • -w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
  1. Wysokiej skuteczności środka sprzyja optymalna wilgotność gleby.
  2. Środek stosować na dobrze uprawioną (bez grud) glebę.
  3. Niekorzystne warunki klimatyczne, które mogą wystąpić po wykonaniu zabiegu, mogą powodować osłabienie rośliny uprawnej, które przemija i nie wpływa na ilość i jakość plonu.
  4. Stosowanie środka w dawce 0,48 l/ha może powodować wystąpienie przemijających objawów fitotoksyczności (m.in. przerzedzenia, zahamowanie wzrostu lub zmniejszenie objętości), które nie mają wpływu na jakość i ilość plonu roślin uprawnych.
  5. Środka nie stosować:
  •  na rośliny mokre, osłabione lub uszkodzone przez choroby, szkodniki czy przymrozki,
  •  przed spodziewanym silnym przymrozkiem,
  •  w okresie dużych wahań temperatur występujących między dniem a nocą.
  1. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
  •  znoszenia cieczy użytkowej na sąsiadujące plantacje roślin uprawnych,
  •  nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Niewymagany

    NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Środek rozkłada się w ciągu okresu wegetacji nie stwarzając zagrożenia dla roślin następczych. W przypadku konieczności wcześniejszego zlikwidowania plantacji w wyniku uszkodzenia roślin przez mrozy, szkodniki lub choroby, po upływie minimum 4 miesięcy od zastosowania preparatu, wiosną po wykonaniu głębokiej orki można uprawiać pszenicę jarą, kukurydzę, rzepak jary, len zwyczajny oraz fasolę.

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne i odzież roboczą (kombinezon), w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin

    Załącznik nr 6 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska.

    Dawka 0,24 l/ha

    W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 10 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

    Dawka powyżej 0,24 l/ha

    W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 20 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

    Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

    Chronić przed dziećmi.

    Środek ochrony roślin przechowywać:

  •  w oryginalnych opakowaniach,
  •  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
  •  w temperaturze 0 o C-30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

    PIERWSZA POMOC

    Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć dużą ilością wody z mydłem. W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

    Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

    Załącznik nr 9 – ZASTOSOWANIA MAŁOOBSZAROWE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    STOSOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W UPRAWACH I ZASTOSOWANIACH MAŁOOBSZAROWYCH

    Odpowiedzialność za skuteczność działania i fitotoksyczność środka ochrony roślin stosowanego w uprawach małoobszarowych ponosi wyłącznie jego użytkownik. Środek zastosowany w uprawach małoobszarowych może zwalczać również inne gatunki chwastów niż wskazane w punkcie etykiety Działanie na chwasty , nie mniej nie zostało to jednoznacznie potwierdzone badaniami. Tym samym w celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących spectrum zwalczanych chwastów oraz ich wrażliwości na stosowany w uprawach małoobszarowych środek ochrony roślin zaleca się kontakt z posiadaczem zezwolenia lub jego przedstawicielem.

    Pszenica durum, pszenica orkisz

    Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,48 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,24-0,48 l/ha. Termin stosowania: Środek stosować

  •  przed wschodami zbóż (BBCH 00-09) lub
  •  po wschodach zbóż – do fazy trzech liści (BBCH 10-13). Zalecana ilość wody: 100-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

    Uzasadnienie

    Wnioskiem z dnia 21 lipca 2021 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Bayer SAS z siedzibą w Republice Francuskiej wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Cadou. Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy -E-V-A Sp. z o.o. Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

  1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzi substancja czynna flufenacet dopuszczona do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniająca warunki związane z jej użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).
  2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym. Potwierdzono, że w skład środka nie wchodzą składniki obojętne wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009.
  3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane.
  4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy niebędące celem jego zastosowania.
  5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 6 . 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.). 6 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.).
  6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.
  7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 15 czerwca 2026 r. Dodatkowo wnioskiem z dnia 15 grudnia 2023 r. złożonym zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Bayer SAS wystąpiła o uwzględnienie w zezwoleniu zastosowania środka w uprawie pszenicy durum i pszenicy orkisz. Biorąc powyższe pod uwagę środek może być stosowany w rozszerzonym zakresie w powyższych uprawach przez wszystkich zainteresowanych jego stosowaniem użytkowników profesjonalnych, a odpowiedzialność za ewentualny brak skuteczności działania środka ochrony roślin i jego fitotoksyczność zgodnie z art. 51 ust. 5 rozporządzenia nr 1107/2009 ponosi osoba stosująca środek ochrony roślin. Substancja czynna flufenacet została zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana przez podmiot upoważniony w trakcie wykonywanej oceny. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. Zezwolenie jest ważne do dnia 15 czerwca 2026 r. pod warunkiem przedłożenia przez posiadacza zezwolenia informacji i danych dotyczących trwałości niniejszego środka ochrony roślin po 2-letnim okresie przechowywania w temperaturze otoczenia wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 6 miesięcy od daty otrzymania niniejszego zezwolenia i uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Brak przedłożenia stosownych danych będzie skutkował wygaśnięciem niniejszej decyzji zgodnie z art. 162 Kodeksu postępowania administracyjnego 7 (dalej k.p.a.). Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu .

    Opłaty

    7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775 z późn. zm.) Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 8 .

    Pouczenie

    Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 k.p.a. Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. 8 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2142 z późn. zm.) Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 9 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) 9 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634 t.j.)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.

Informacje dodatkowe

Producent

Zezwolenie

Rodzaj

Substancja

Opakowanie