Opis

Caloger 502,4 SL

Klasyfikacja:

H302, H361d, H400, H411

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Agri – Top EU Piotr Andrzej Kostiw Albertstrasse, 94327 Bogen, Niemcy

Producent środka:

BASF SE – Niemcy

Substancja czynna środka:

bentazon – 480 g, imazamoks – 22,4 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 1; 5; 10 l HDPE

Etykieta środka:

MINISTER

ROLNICTWA I ROZWOJU WSI

Znak sprawy: DHR.oz.8204.50.2022

P O Z W O L E N I E nr R – 59/2022 h.r.

Na podstawie art. 52 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009 str. 1) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. c ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2020 r. poz. 2097 t. j.) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 21 listopada 2022 r. złożonego przez Agri-Top EU Piotr Andrzej Kostiw, Haslacher Strasse 94, 94469 Deggendorf, Republika Federalna Niemiec, pozwalam na handel równoległy środkiem ochrony roślin CALOGER 502,4 SL , który będzie wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z terytorium Republiki Bułgarii, gdzie wprowadzany jest do obrotu na podstawie zezwolenia nr 01305-PPP-2/14.02.2017 pod nazwą handlową Corum.

I DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN

Nazwa środka ochrony roślin, który będzie wprowadzany na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: CALOGER 502,4 SL. Rodzaj środka ochrony roślin: Chwastobójczy. Nazwa zwyczajowa substancji czynnej zawartej w środku ochrony roślin wraz z określeniem jej zawartości (1): bentazon – 480 g/l (43,0%), Nazwa zwyczajowa substancji czynnej zawartej w środku ochrony roślin wraz z określeniem jej zawartości (2): imazamoks – 22,4 g/l (2,0%). Państwo członkowskie Unii Europejskiej, z terytorium którego środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej Republika Bułgarii. (państwo członkowskie pochodzenia środka ochrony roślin): Posiadacz zezwolenia na wprowadzenie do obrotu środka w państwie członkowskim pochodzenia: BASF SE, Germany. Nazwa handlowa środka ochrony roślin, wprowadzanego do obrotu w państwie członkowskim pochodzenia: Corum. Numer zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin w państwie członkowskim pochodzenia: 01305-PPP-2/14.02.2017. Nazwa referencyjnego środka ochrony roślin (dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej): Corum 502,4 SL. Numer zezwolenia na wprowadzenie do obrotu referencyjnego środka ochrony roślin: R-70/2014.

II KLASYFIKACJA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Na podstawie art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008 , str. 1, z późn. zm.) środek ochrony roślin CALOGER 502,4 SL został sklasyfikowany w sposób następujący: Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Stwarza zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1:
2. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
3. Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4:
4. H302 Działa szkodliwie po połknięciu.

   III WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I TREŚĆ ETYKIETY

   Środek przeznaczony do stosowania przez użytkowników profesjonalnych. Załącznik do pozwolenia na handel równoległy środka ochrony roślin CALOGER 502,4 SL stanowi etykieta, która określa warunki stosowania tego środka.

   IV WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

   Wielkość oryginalnego opakowania i materiał, z którego wykonane jest opakowanie w którym środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: Opakowania o pojemności 1 l; 5 l oraz 10 l wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Przepakowywanie środka ochrony roślin będącego przedmiotem handlu równoległego: Wielkość równoważnego opakowania i materiał, z którego wykonane jest opakowanie w którym środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie środka ochrony roślin: Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin: Środek ochrony roślin będący przedmiotem handlu równoległego nie może podlegać procesowi przepakowania. Nie dotyczy. Nie dotyczy. KJJ Consulting Group Sp. z o. o., ul. Wyzwolenia 64, 43-600 Jaworzno; Zakład Produkcyjno-Handlowy 'Agromix’, ul. Mokra 7, 32-005 Niepołomice; BIOSTYMA Sp. z o.o., ul. Gen. Sikorskiego 38, 62-300 Września. Pozwolenie na handel równoległy środka ochrony roślin CALOGER 502,4 SL jest ważne do dnia 12 maja 2024 r. Po upływie w/w terminu ważności pozwolenia na handel równoległy okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 12 listopada 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka ochrony roślin wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności pozwolenia,
•  do dnia 12 listopada 2025 r. w odniesieniu do unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  Uzasadnienie

  Mając na uwadze art. 52 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009), jeżeli środek ochrony roślin, który uzyskał zezwolenie w innym państwie członkowskim (państwie członkowskim pochodzenia) jest identyczny w rozumieniu przepisów art. 52 ust. 3 w/w rozporządzenia ze środkiem ochrony roślin, który uzyskał zezwolenie ministra właściwego ds. rolnictwa, to może być wprowadzony do obrotu i stosowany na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na podstawie pozwolenia na handel równoległy. Agri-Top EU Piotr Andrzej Kostiw – Republika Federalna Niemiec, wnioskiem z dnia 21 listopada 2022 r., wystąpiła o wydanie pozwolenia na handel równoległy środkiem ochrony roślin CALOGER 502,4 SL. Środek ten pod nazwą handlową Corum dopuszczony jest do obrotu na terytorium Republiki Bułgarii zezwoleniem nr 01305-PPP-2/14.02.2017. Jako produkt referencyjny wnioskodawca wskazał środek ochrony roślin Corum 502,4 SL dopuszczony do obrotu zezwoleniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R-70/2014 z dnia 13 maja 2014 r. W toku postępowania administracyjnego ustalono spełnienie wymagań w zakresie wydania pozwolenia na handel równoległy środkiem ochrony roślin CALOGER 502,4 SL, określonych w art. 52 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 1107/2009. Ponadto, w toku postępowania ustalono, iż środek ochrony roślin CALOGER 502,4 SL będzie wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w 'oryginalnych’ opakowaniach, w których znajduje się w obrocie na terytorium Republiki Bułgarii. Mając na uwadze art. 25 ust. 5 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin konfekcjonowanie środków ochrony roślin, w tym etykietowanie, powinno być prowadzone zgodnie z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na handel równoległy, z zachowaniem numeru partii oraz daty produkcji środka ochrony roślin nadanych przez producenta tego środka ochrony roślin. Jedocześnie biorąc pod uwagę art. 25 ust. 1 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin działalność gospodarcza w zakresie konfekcjonowania środków ochrony roślin jest działalnością regulowaną w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców, dlatego też w przypadku etykietowania środka ochrony roślin na terytorium RP działalność ta musi być prowadzona przez podmioty wpisane do rejestru, o którym mowa w art. 26 powyższej ustawy. Jednocześnie zgodnie z art. 67 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1107/2009 oraz art. 25 ust. 3 pkt. 4 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin producenci, dostawcy, dystrybutorzy, importerzy oraz eksporterzy środków ochrony roślin prowadzą i przechowują przez co najmniej pięć lat dokumentację dotyczącą produkowanych, wwożonych, wywożonych, przechowywanych, stosowanych i wprowadzanych do obrotu środków ochrony roślin, w taki sposób aby – z wyjątkiem przypadków zbycia środków ostatecznemu nabywcy umożliwiać określenie numeru partii i daty produkcji nabywanych i zbywanych środków ochrony roślin. Przy określaniu terminu ważności pozwolenia uwzględniono przepisy art. 52 ust. 6 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność pozwolenia na handel równoległy obowiązuje przez okres ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu referencyjnego środka ochrony roślin. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu. Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000 t. j.). Jeżeli strona nie chce skorzystać z prawa zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję w terminie 30 dni od dnia doręczenia tej decyzji. Skargę wnosi się za pośrednictwem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi. Wpis od skargi wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2022 r. poz. 329 t. j.) albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a Kpa zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia MRiRW oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Strona przedłożyła opłatę, zgodnie z art. 15 ust. 1 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin, za czynności związane w wydaniem przedmiotowej decyzji. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz.2142 t. j.). z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje (ePUAP): Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa al. Jana Pawła II 11; 00 – 828 Warszawa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB ul. Władysława Węgorka 20; 60-318 Poznań (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa ul. Konstytucji 3 Maja 1/3; 96-100 Skierniewice (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.