Opis

Edaptis

Klasyfikacja:

H317, H319, H351, H361d, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Adama Polska Sp. z o.o. ul. Sienna, 00-121 Warszawa

Producent środka:

Adama Agan Ltd. – Państwo Izrael

Substancja czynna środka:

mezosulfuron metylowy – 12 g, pinoksaden – 60 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 1; 5; 10; 20 l HDPE/PA

Etykieta środka:

Warszawa, 12 kwietnia 2024 r. Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.1.36.2021

ZEZWOLENIE nr R- 64/2024

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 29 lipca 2021 r. wraz z korektą z dnia 3 stycznia 2024 r. złożonego przez spółkę ADAMA Polska Sp. z o.o., ul. Sienna 39, 00 – 121 Warszawa zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin EDAPTIS.

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia:	ADAMA Polska Sp. z o.o. ul. Sienna 39, 00 – 121 Warszawa
Producent środka ochrony roślin:	ADAMA Agan Ltd. P.O. Box 262, Ashdod 7710201, Izrael
Rodzaj środka ochrony roślin:	herbicyd
Kategoria użytkowników środka ochrony roślin:	użytkownicy profesjonalni
Substancje czynne:	a) mezosulfuron metylowy (substancja z grupy pochodnych sulfonylomocznika) – 12g/l (1,24%) b) pinoksaden (związek z grupy fenylopirazolin) – 60 g/l

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340, z póżn. zm.) Zezwolenie MRiRW – EDAPTIS		(6,19%)
Sejfner:	mefenpyr dietylowy – 35 g/l (3,61%)
Okres ważności środka ochrony roślin:	2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
1 l, 5 l, 10 l, 20 l	HDPE/PA

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 30 czerwca 2027 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozporządzenie CLP). Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia numer 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowanie środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 -Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1:
2. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
3. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2:
4. H319 Działa drażniąco na oczy.
5. Rakotwórczość, kategoria zagrożeń 2:
6. H351 – Podejrzewa się, że powoduje raka.
7. Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2:
8. H361d – Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki.
9. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1:
10. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
11. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1:
12. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

    Oznakowanie środka ochrony roślin:

    Wymagane piktogramy: GHS07, GHS08, GHS09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H317, H319, H351, H361d, H410

    Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:

    EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia

    Zwroty wskazujące środki ostrożności:

    P201 – Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.

• P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P302+P352 – W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: umyć dużą ilością wody. P391 Zebrać wyciek.

  Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN.

  OPIS DZIAŁANIA

  HERBICYD selektywny o działaniu układowym, stosowany nalistnie, koncentrat w formie zawiesiny olejowej (OD) do stosowania po rozcieńczeniu wodą. Zgodnie z klasyfikacją HRAC substancja czynna pinoksaden zaliczana jest do grupy 1, substancja mezosulfuron metylowy zaliczana jest do grupy 2.

  DZIAŁANIE NA CHWASTY

  Środek zawiera 2 substancje czynne należące do różnych grup chemicznych o odmiennym sposobie działania na chwasty. Mezosulfuron metylowy jest substancją należącą do grupy inhibitorów syntazy acetylomleczanowej (ALS), co prowadzi do blokowania biosyntezy aminokwasów rozgałęzionych, a tym samym do zaburzeń w biosyntezie białek, a w efekcie zahamowania rozwoju i wzrostu chwastów. Pinoksaden jest substancją należącą do grupy inhibitorów karboksylazy acetylo-CoA. W roślinie powoduje zahamowania biosyntezy kwasów tłuszczowych w początkowej fazie ich syntezy. Środek pobierany jest głównie przez liście, w mniejszym stopniu przez korzenie roślin. W ciągu pierwszych kilku dni od zabiegu, następuje wstrzymanie wzrostu chwastów, pojawienie się nekrotycznych plam a także zmian antocyjanowych, chlorozy i postępujące powolne ich zamieranie. Całkowite zamieranie chwastów następuje w 4-6 tygodni po zabiegu. Edaptis – dawka 0,75 l/ha	Chwasty wrażliwe	miotła zbożowa, owies głuchy, wiechlina roczna
  Chwasty średnio wrażliwe	samosiewy rzepaku, wyczyniec polny, życica wielokwiatowa
  Chwasty średnio odporne	gwiazdnica pospolita
  Chwasty odporne	stokłosa płonna, tasznik pospolity, tobołki polne

  Edaptis – dawka 1,0 l/ha

  Chwasty wrażliwe	miotła zbożowa, owies głuchy, wiechlina roczna, wyczyniec polny
  Chwasty średnio wrażliwe	gwiazdnica pospolita, samosiewy rzepaku, tobołki polne, życica wielokwiatowa,
  Chwasty średnio odporne	stokłosa płonna, tasznik pospolity

  Edaptis 0,5 l/ha + Insert 0,2 l/ha

  Chwasty wrażliwe	miotła zbożowa, owies głuchy, wiechlina roczna
  Chwasty średnio wrażliwe	gwiazdnica pospolita, tasznik polny
  Chwasty średnio odporne	maruna bezwonna, samosiewy rzepaku
  Chwasty odporne	chaber bławatek, fiołek polny, jasnota purpurowa, przytulia czepna, przetacznik perski

  Edaptis 1,0 l/ha + Insert 0,2 l/ha

  Chwasty wrażliwe	miotła zbożowa, samosiewy rzepaku, wyczyniec polny
  Chwasty średnio odporne	jasnota purpurowa
  Chwasty odporne	fiołek polny, przetacznik perski, przytulia czepna

  Edaptis 0,5 l/ha + Camaro 306 SE 0,5 l/ha

  Chwasty wrażliwe	gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, maruna bezwonna, miotła zbożowa, owies głuchy, samosiewy rzepaku, tasznik pospolity
  Chwasty średnio wrażliwe	fiołek polny, przytulia czepna, przetacznik perski

  STOSOWANIE ŚRODKA

  Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

  Pszenica jara

  Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,75-1,0 l/ha. Termin stosowania: środek stosować od fazy braku rozkrzewień, do fazy liścia flagowego: liść flagowy rozwinięty, widoczny języczek liściowy (ligula) ostatniego liścia (BBCH 20-39). Zalecana ilość wody: 80-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

  Pszenica ozima, żyto ozime, pszenżyto ozime

  Maksymalna dawka dla jednorazowego stosowania: 1,0 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego stosowania: 0,75-1,0 l/ha. Niższą dawkę należy dopasować do rodzaju zwalczanych chwastów. Termin stosowania: środek stosować wiosną, od fazy braku rozkrzewień, do fazy liścia flagowego: liść flagowy rozwinięty, widoczny języczek liściowy (ligula) ostatniego liścia w fazie (BBCH 20-39). Zalecana ilość wody: 80-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1. W celu zwiększenia skuteczności zwalczania chwastów dwu i jedno liściennych zaleca się stosowanie mieszaniny zbiornikowej z adjuwantem Insert : Maksymalna dawka dla jednorazowego stosowania: Edaptis 1,0 l/ha + Insert 0,2 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego stosowania: Edaptis 0,5-1,0 l/ha + Insert 0,2 l/ha. W celu zwalczania uciążliwych chwastów dwuliściennych środek Edaptis można stosować w mieszaninie zbiornikowej ze środkiem Camaro 306 SE: Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego stosowania: Edaptis 0,5 l/ha + Camaro 306 SE 0,5 l/ha. Zalecana ilość wody: 80-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1. Uwaga: Zastosowanie środka w mieszaninie z adjuwantem Insert oraz środkiem dotyczy tylko i wyłącznie zbóż ozimych. Camaro 306 SE

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA.

1. Po zastosowaniu tego środka na glebach kwaśnych w dawce powyżej 0,75 l/ha, środki zawierające substancję pinoksaden można zastosować na tym samym polu najwcześniej za 2 lata.
2. Przy ustalaniu wielkości kropel cieczy użytkowej należy uwzględnić ograniczenia wymienione w akapitach dotyczących środków ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników i osób postronnych oraz środków ostrożności związanych z ochroną środowiska naturalnego.
3. Zalecane jest stosowanie rozpylaczy redukujących znoszenie cieczy użytkowej.
4. Strategia zarządzania odpornością. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
5.  postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
6.  dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
7.  stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
8.  stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
9.  stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
10.  dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
11.  używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
12.  używać kwalifikowanego materiału siewnego,
13.  czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
14.  informować posiadacza zezwolenia o niesatysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
15.  w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
16. Środka nie stosować:
17.  w czasie opadu deszczu lub przed spodziewanym deszczem,
18.  na rośliny osłabione lub uszkodzone przez szkodniki, przymrozki, zalanie lub suszę,
19.  podczas wiatru stwarzającego możliwość znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne.
20. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
21.  znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne,
22.  nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN.

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Niewymagany.

    NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Środek rozkłada się w ciągu okresu wegetacji nie stwarzając zagrożenia dla roślin uprawianych następczo. Po zbiorze, w ramach tradycyjnego płodozmianu, jesienią, po zaoraniu plantacji na głębokość do 5 cm można uprawiać pszenicę, a po wykonaniu orki na głębokość do 20 cm można uprawiać rzepak, groch, jęczmień oraz pozostałe gatunki zbóż. Wiosną kolejnego roku, po zaoraniu plantacji na głębokość do 5 cm można uprawiać: zboża, kukurydzę, sorgo, soję, słonecznik, a po zaoraniu plantacji na głębokość do 20 cm, można uprawiać wszystkie rośliny. W przypadku konieczności wcześniejszego zlikwidowania plantacji potraktowanej środkiem w wyniku uszkodzenia roślin przez mrozy, szkodniki lub choroby można sadzić lub siać rośliny następcze po 30 dniach od ostatniego zastosowania środka.

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH.

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu i twarzy oraz odzież ochronną zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

    Załącznik nr 6 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO.

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

    Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC.

    WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

    Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 o C – 30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia. SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia z uwzględnieniem następującego zapisu: Zaleca się mieszać/potrząsać produktem w trakcie stosowania. POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia. Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 29 lipca 2021 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka ADAMA Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin EDAPTIS 72 OD. W toku prowadzonego postępowania administracyjnego strona wnioskiem z dnia 3 stycznia 2024 r. zwróciła się o zmianę nazwy z EDAPTIS 72 OD na EDAPTIS, co zostało dokonane niniejszą decyzją. Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy – E-V-A Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzą substancje czynne: mezosulfuron metylowy i pinoksaden dopuszczone do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniające warunki związane z ich użyciem określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).
2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym. Potwierdzono, że w skład środka nie wchodzą składniki obojętne wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009.
3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia.
4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania. 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).
5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 6 .
6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.
7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia numer 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 30 czerwca 2027 r. Sejfner zawarty w niniejszym środku ochrony roślin (mefenpyr dietylowy) powinien zostać zgłoszony do programu prac dla stopniowego przeglądu synergetyków i sejfnerów znajdujących się w obrocie, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia nr 1107/2009, po wejściu w życie rozporządzenia ustanawiającego ten program. Dodatkowo, posiadacz zezwolenia zobowiązany będzie do przedstawienia informacji potwierdzającej, iż właściciel danych dotyczących sejfnera przystąpił do tego przeglądu. Brak uwzględnienia sejfnera w powyższym programie prac może skutkować zmianą zezwolenia lub wycofaniem go z obrotu prawnego. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

   Opłaty

   Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust. 1 ustawy o środkach ochrony roślin. Strona, wraz z przedmiotowym wnioskiem przedłożyła opłatę rejestrową za czynności związane z wydaniem przedmiotowej decyzji. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .

   Pouczenie

   6 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.). 7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2023 r. poz. 2111, t.j.) Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 8 (dalej jako: k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 9 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) 8 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775, z późn. zm.) 9 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634, t.j.)

   Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

   Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa/Pani/Pana danych osobowych dostępna jest pod adresem: www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.