Elipris | R-103/2022

Elipris Klasyfikacja: H373, H400, H410 Podmiot, który uzyskał pozwolenie: Corteva Agriscience Poland Sp. z o.o. ul. Piusa Dziekońskiego, 00-728 Warszawa Producent środka: Corteva Agriscience France S.A.S. – Republika Francuska Substancja czynna środka: diflufenikan – 180 g, halauksyfen metylu – Arylex – 11,7 g, flufenacet – 240 g Rodzaj opakowania: opakowania 0,25; 0,5; 1; 2; 3; […]

Opis

Elipris

Klasyfikacja:

H373, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Corteva Agriscience Poland Sp. z o.o. ul. Piusa Dziekońskiego, 00-728 Warszawa

Producent środka:

Corteva Agriscience France S.A.S. – Republika Francuska

Substancja czynna środka:

diflufenikan – 180 g, halauksyfen metylu – Arylex – 11,7 g, flufenacet – 240 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 15; 20 l PET, HDPE

Etykieta środka:

Warszawa, 15 września 2022 r. Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.2.10.2020

ZEZWOLENIE nr R-103/2022

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki Corteva Agriscience Poland Sp. z o.o.,ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1, 00-728 Warszawa, złożonego zgodnie z art. 33 z dnia 28 października 2020 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Elipris

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia: Corteva Agriscience Poland Sp. z o.o., ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1, 00-728 Warszawa
Producent środka ochrony roślin: 1) CORTEVA AGRISCIENCE FRANCE S.A.S. 8, Route de Herrlisheim, CS 10820, 67410 Drusenheim, Republika Francuska 2) DIACHEM S.p.A Via Mozzanica, 9/11, 24043 Caravaggio, Bergamo, Republika Włoska 3) CORTEVA AGRISCIENCE LLC Midland, MI 48674, Stany Zjednoczone Ameryki Północnej.
Rodzaj środka ochrony roślin: Herbicyd
Kategoria użytkowników Użytkownicy profesjonalni
1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2020 r. poz. 2097 j.t.) środka ochrony roślin:
Substancje czynne a) diflufenikan (związek z grupy pirydynokarboksamidów) 180 g/ L (15,26 %) b) flufenacet (związek z grupy oksyacetamidów) 240 g/ L (20,34 %) c) halauksyfen metylu – Arylex™ (substancja z grupy związków arylopikolinowych) 11,7 g/ L (1 %)
Okres ważności środka ochrony roślin 2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu: Pojemność opakowania: Materiał:
250 ml, 500 ml, 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10L, 15l, 20 PET, HDPE

Zezwolenie jest ważne do dnia 31 października 2023 r. pod warunkiem przedłożenia przez posiadacza zezwolenia informacji i danych dotyczących trwałości niniejszego środka ochrony roślin po 2-letnim okresie przechowywania w temperaturze otoczenia wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 2 lat od daty otrzymania niniejszego zezwolenia oraz uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Brak przedłożenia stosownych danych będzie skutkował wygaśnięciem niniejszej decyzji zgodnie z art. 162 Kodeksu postępowania administracyjnego 3 (dalej k.p.a.). Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

  •  do dnia 30 kwietnia 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
  •  do dnia 30 kwietnia 2025 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

    WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    3 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735 j.t.) Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 4 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

    OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

    Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

    ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

    Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i Następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. 4 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin 5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

    Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

  1. Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 2: H373 Może powodować uszkodzenie narządów 9układ nerwowy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
  2. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1:
  3. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
  4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe
  • skutki. Wymagane piktogramy: GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Dodatkowe zwroty zagrożenia: EUH208 – Zawiera 1,2-benzoizotiazolin-3-on. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia.

    Zwroty ostrzegawcze:

    P260 – Nie wdychać rozpylonej cieczy użytkowej. P264 Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną . P314 – W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P391 Zebrać wyciek.

    Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    OPIS DZIAŁANIA

    HERBICYD selektywny o działaniu układowym, stosowany doglebowo lub nalistnie w formie koncentratu w postaci stężonej zawiesiny do sporządzania roztworu wodnego (SC). Zgodnie z klasyfikacją HRAC substancja czynna halauksyfen metylu zaliczana jest do grupy 4 (dawnej grupy O), substancja czynna diflufenikan zaliczana do grupy 12 (dawnej grupy F1), substancja czynna flufenacet do grupy 15 (dawnej grupy K3).

    DZIAŁANIE NA CHWASTY

    Środek zawiera trzy substancje czynne o odmiennym mechanizmie działania. Halauksyfen metylu jest substancją czynną z grupy związków arylopikolinowych zaliczaną do grupy regulatorów wzrostu (zwaną również syntetycznymi auksynami). W roślinie powoduje zahamowanie działania hormonów roślinnych odpowiedzialnych za wzrost i rozwój rośliny. Objawami działania są deformacje liści a także łodyg, a następnie zamieranie rośliny. Diflufenikan jest herbicydem o działaniu kontaktowym (w niewielkim stopniu przemieszczającym się w roślinie), zaliczanym do inhibitorów biosyntezy karotenoidów i chlorofilu w komórkach chwastów. Brak tych struktur powoduje zbielenie tkanek liści i rozpad komórek, co szczególnie jest widoczne w przypadku nowych tkanek. Diflufenikan po zastosowaniu pozostaje przez dłuższy czas na powierzchni gleby wytwarzając cienką warstwę, która działa kontaktowo na wschodzące młode, aktywnie rosnące chwasty. Flufenacet jest herbicydem o działaniu układowym, zaliczanym do inhibitorów syntezy kwasów tłuszczowych o długich łańcuchach. Flufenacet pobierany jest głównie przez korzenie i hypokotyl kiełkujących chwastów. Pozostaje aktywny w glebie przez wiele tygodni po zabiegu co powoduje utrzymanie wysokiej skuteczności chwastobójczej również w późniejszym okresie. Środek pobierany jest przez korzenie, liścienie i liście, a następnie szybko przemieszcza się w całej roślinie. Po zabiegu chwasty wrażliwe przestają rosnąć, następnie pojawiają się deformacje liści i łodyg oraz chlorozy prowadzące do nekroz i zamierania chwastów. Objawy wizualne działania środka w zależności od gatunku chwastu pojawiają się w ciągu kilku dni do kilku tygodni po zabiegu. Najszybszy i najlepszy efekt chwastobójczy uzyskuje się gdy środek stosowany jest na dobrze uprawioną (bez grud) glebę, na chwasty znajdujące się we wczesnych fazach rozwojowych, to jest w fazie kiełkowania, krótko po ich wschodach lub w fazie siewek. W celu uzyskania właściwego efektu zwalczania chwastów po zastosowaniu środka nie wykonywać zabiegów agrotechnicznych powodujących naruszenie wierzchniej warstwy gleby. Wysokiej skuteczności środka sprzyja optymalna wilgotność gleby. Przy wystąpieniu długotrwałej suszy może wystąpić obniżenie skuteczności chwastobójczej środka oraz opóźnienie jego rozkładu w glebie. Środek może być stosowany w szerokim zakresie temperatur powietrza (od 2 do 25°C), przy niskiej lub wysokiej wilgotności powietrza. Opady deszczu występujące 60 minut po zabiegu nie obniżają skuteczności.

    Chwasty wrażliwe

    zastosowanie przed-wschodowe (BBCH 00-10) fiołek polny, gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, mak polny, maruna bezwonna, miotła zbożowa, przetacznik bluszczykowy.
    zastosowanie wczesno-wschodowe (BBCH 10-13) chaber bławatek, fiołek polny, gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, mak polny, maruna bezwonna, miotła zbożowa, przetacznik bluszczykowy, przetacznik perski, przytulia czepna, tasznik pospolity, tobołki polne, wiechlina roczna.
    zastosowanie po-wschodowe (BBCH 13-21) fiołek polny, miotła zbożowa, przetacznik perski, tasznik pospolity.

    STOSOWANIE ŚRODKA

    Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego.

    Pszenica ozima, jęczmień ozimy, pszenżyto ozime, żyto ozime

    Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,5 l/ha. Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,375 – 0,5 l/ha. Wyższą z zalecanych dawek stosować, gdy chwasty znajdują się w zaawansowanych fazach rozwojowych lub gdy nasilenie chwastów na plantacji jest wyjątkowo duże. Termin stosowania środka: środek stosować jesienią po siewie, przed wschodami zbóż do początku fazy krzewienia zbóż (BBCH 00 – 21). Zalecana ilość wody: 150-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

    Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  1. W zbożach ozimych przedmiotowy środek ochrony roślin wolno stosować tylko raz w całym okresie trwania uprawy, tzn. jeden raz jesienią.
  2. W celu osiągnięcia właściwego efektu zwalczania chwastów po zastosowaniu środka nie wykonywać zabiegów agrotechnicznych powodujących naruszenie wierzchniej warstwy gleby.
  3. Na glebach piaszczystych lekkich, w połączeniu z obfitymi lub ciągłymi opadami deszczu o umiarkowanej intensywności po przedwschodowym zastosowaniu środka, mogą pojawić się uszkodzenia zbóż mające negatywny wpływ na plon.
  4. Strategia zarządzania odpornością
  5. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
  6. -przestrzegać zaleceń umieszczonych na etykiecie środka, zwłaszcza dotyczących zalecanych dawek, liczby zabiegów w sezonie wegetacyjnym oraz terminów stosowania środka zapewniających optymalne zwalczanie chwastów,
  7.  stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
  8.  stosować w rotacji herbicydy działające na kilka procesów życiowych,
  9.  stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
  10.  dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
  11.  używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
  12.  używać kwalifikowanego materiału siewnego,
  13.  czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
  14.  informować posiadacza zezwolenia o niesatysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
  15.  w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
  16. Środka ochrony roślin nie stosować:
  17.  na rośliny osłabione w wyniku niedoboru składników pokarmowych, w tym mikroelementów,
  18.  na rośliny uszkodzone przez choroby, szkodniki, przymrozki, suszę,
  19.  po nocnych przymrozkach oraz przed spodziewanymi przymrozkami,
  20.  na rośliny pokryte szronem,
  21.  gdy temperatura powietrza jest niższa niż 2 o C i wyższa niż 25 o C,
  22.  w zbożach z wsiewką roślin bobowatych.
  23. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
  •  znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne i tereny sąsiadujące z terenem opryskiwanym,
  •  nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI I NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Nie wymagany

    NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Środek ochrony roślin rozkłada się w glebie (degradacja mikrobiologiczna) do poziomu niestwarzającego zagrożenia dla roślin uprawianych następczo. W przypadku konieczności wcześniejszego zlikwidowania plantacji potraktowanej środkiem w dawce 0,5 l/ha w wyniku uszkodzenia roślin przez mrozy, szkodniki lub choroby po upływie 4 tygodni od zastosowania środka i po zaoraniu pola można uprawiać zboża ozime. Wiosną, niezależnie od metody uprawy gleby można uprawiać: zboża jare (pszenicę jarą, jęczmień jary), kukurydzę, słonecznik, ziemniaki. Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

    Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 20 m, zadarnionej na szerokości 10 m, od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości:

  •  5 m od terenów nieużytkowanych rolniczo lub
  •  1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 50%.

    Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

    Środek ochrony roślin przechowywać:

  •  w oryginalnych opakowaniach,
  •  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
  •  w temperaturze 0 o C – 30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

    PIERWSZA POMOC

    Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. etykietę. soczewki W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

    Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

    Uzasadnienie

    Wnioskiem z dnia 28 października 2020 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Corteva Agriscience Poland Sp. z o.o. wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Elipris. Zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 wniosek został złożony w państwach członkowskich, w których środek ma być wprowadzany do obrotu. Zgodnie z art. 35 wyżej wskazanego rozporządzenia wniosek był rozpatrywany przez zaproponowane przez wnioskodawcę państwo członkowskie -Republikę Czeską. Właściwy urząd Republiki Czeskiej dokonał oceny przedłożonej dokumentacji środka ochrony roślin i sporządził raport rejestracyjny, który następnie został udostępniony wszystkim państwom członkowskim należącym do Strefy B – Centrum, zgodnie z załącznikiem I do rozporządzenia nr 1107/2009. Właściwy urząd do spraw rejestracji środków ochrony roślin w Republice Czeskiej udostępnił wszystkim państwom członkowskim ostateczną wersję raportu rejestracyjnego z listopada 2021 r. oraz wydał zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin Elipris do obrotu w dniu 12 listopada 2021 r. (pod nazwą Juventus). Po uwzględnieniu ocen i raportu rejestracyjnego sporządzonego przez właściwy urząd Republiki Czeskiej, potwierdzono wypełnienie kryteriów, determinujących udzielenie zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu, o których mowa w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin biorąc pod uwagę substancję czynną, której zatwierdzenie wygasa najwcześniej. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej flufenacet zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 6 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 października 2023 r. Substancje czynne diflufenikan i flufenacet zostały zatwierdzone jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia 6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

    Opłaty

    Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .

    Pouczenie

    Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 k.p.a. Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. 7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.) Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.

Informacje dodatkowe

Producent

Zezwolenie

Rodzaj

Substancja

Opakowanie