Opis

Fengress

Klasyfikacja:

H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Diachem S.P.A. Via Mozanica, 24043 Caravaggio, Włochy

Producent środka:

Diachem S.P.A. – Włochy

Substancja czynna środka:

teflutryna – 5 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 5; 7,5; 10 kg PET/ALU/PABX/PE opakowania 5; 7,5; 10; 15; 20; 25 kg papier/PE/papier/PE

Etykieta środka:

Warszawa, 19 lipca 2024 r. Znak sprawy: DHR.rs1.8208.3.29.2024

ZEZWOLENIE nr R – 113/2024

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki DIACHEM S.p.A. via Tonale, 15 – 24061 Albano S. Alessandro (BG), Republika Włoska , z dnia 4 czerwca 2024 r. wraz z jego korektą z dnia 6 czerwca 2024 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin FENGRESS.

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Nazwa środka referencyjnego:	Diastar Maxi.
Numer zezwolenia MRiRW środka referencyjnego wraz z datą wydania:	R – 20/2024 z dnia 11 marca 2024 r.
Posiadacz zezwolenia:	DIACHEM S.p.A. via Tonale, 15 – 24061 Albano S. Alessandro (BG), Republika Włoska
Producent środka ochrony roślin:	DIACHEM S.p.A. via Tonale, 15 – 24061 Albano S. Alessandro (BG), Republika Włoska
Rodzaj środka ochrony roślin:	insektycyd.
Kategoria użytkowników środka ochrony roślin:	użytkownicy profesjonalni.
Substancja czynna:	teflutryna (związek z grupy pyretroidów) – 5 g/kg (0,5 %)

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r.. poz. 340 t.j.) Okres ważności środka ochrony roślin: 2 lata.

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
5 kg; 7,5 kg; 10 kg.	PET/ALU/PABX/PE.
5 kg; 7,5 kg; 10 kg, 15 kg; 20 kg; 25 kg.	papier/PE/papier/PE.

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 31 grudnia 2025 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

• 1. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1: H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
• 2. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

     Oznakowanie środka ochrony roślin:

     Wymagane piktogramy: GHS 09. Hasło ostrzegawcze: Uwaga. Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H410.

     Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:

     EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia.

     Zwroty wskazujące środki ostrożności:

     P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną. Zebrać przypadkowo rozsypany produkt.

     Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

     OPIS DZIAŁANIA

     INSEKTYCYD o działaniu gazowym, kontaktowym i żołądkowym w formie granul do bezpośredniego stosowania (GR), zalecany do stosowania przeciwko szkodnikom występującym w glebie. Substancja czynna teflutryna należy do grupy 3A wg klasyfikacji IRAC.

     STOSOWANIE ŚRODKA

     Środek stosować za pomocą aplikatorów do granulowanych środków ochrony roślin.

     Kukurydza

     stonka kukurydziana (larwy) Maksymalna dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 20 kg/ha Zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 16-20 kg/ha Termin stosowania: Środek stosować w trakcie siewu, doglebowo (w bruzdę). Liczba zabiegów: 1

     Uwagi:

•  środek w dawce 20 kg/ha stosować w przypadku prognozowania nasilonego wystąpienia szkodnika,
•  w warunkach nasilonego występowania szkodnika, środek wykazuje średni poziom zwalczania szkodnika.

  drutowce

  Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 16 kg/ha Termin stosowania: Środek stosować w trakcie siewu, doglebowo (w bruzdę). Liczba zabiegów: 1 Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym w uprawie kukurydzy: 1

  Ziemniak

  drutowce

  Maksymalna /zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 16 kg/ha Termin stosowania: Środek stosować w trakcie sadzenia, doglebowo (w bruzdę/redlinę). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym w uprawie ziemniaka: 1

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  Środek stosować bezpośrednio do gleby podczas siewu lub sadzenia, poprzez aplikację w bruzdach siewnych/redlinach za pomocą aplikatorów do granul, zamontowanych na siewniku, na agregacie uprawo – siewnym lub na sadzarce. Środka nie należy stosować łącznie z innymi środkami ochrony roślin. Środek zawiera substancję czynną teflutryna, związek z grupy pyretroidów (wg klasyfikacji IRAC grupa 3A – substancje działające na układ nerwowy owada – modulatory kanałów sodowych). W ramach strategii przeciwdziałania odporności szkodników rekomendowane jest m.in.:

•  stosowanie środka wyłącznie w zalecanych dawkach,
•  na polu na którym zastosowano środek, w razie konieczności wykonania kolejnych zabiegów insektycydowych w okresie wegetacji, użycie środków zawierających substancje czynne z innych grup wg klasyfikacji IRAC, o odmiennym mechanizmie działania,
•  włączenie do przejętego programu ochrony innych niż chemiczne sposobów ochrony przed szkodnikami, zgodnych z zaleceniami integrowanej ochrony roślin. Zabrania się stosowania środka w szklarniach. W skład środka wchodzą również składnik i nawozowe w ilościach: azot (10%), fosfor (44%), mangan (3%) i cynk (2%). W związku z tym zastosowanie środka powinno być uwzględnione w planie nawożenia uprawy.

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny Niewymagany. uprawnej (okres karencji):

  Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Unikać niepotrzebnego kontaktu z produktem. Nieprawidłowe użycie może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu. Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu i twarzy (maskę z filtrem cząstek FP1 lub P1) oraz odzież ochronną zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin w trakcie załadunku środka ochrony roślin oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): Niewymagany.

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony ptaków i ssaków wolnożyjących produkt musi być całkowicie przykryty glebą; zapewnić, że produkt jest całkowicie przykryty również na końcach rzędów. Usuwać przypadkowo rozsypany produkt.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych,
•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w suchym miejscu w temperaturze od 5 o C do 35 °C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać opakowanie lub etykietę produktu. W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć dużą ilością wody z mydłem. W przypadku dostania się do dróg oddechowych: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do swobodnego oddychania. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 4 czerwca 2024 r. wraz z jego korektą z dnia 6 czerwca 2024 r. spółka DIACHEM S.p.A. z siedzibą w Republice Włoskiej wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Fengress. Wnioskodawca wskazał, że przedmiotowy środek ochrony roślin jest identyczny ze środkiem Diastar Maxi produkcji spółki DIACHEM S.p.A. via Tonale, 15 – 24061 Albano S.Alessandro (BG), Republika Włoska. W toku postępowania administracyjnego potwierdzono, że środek ochrony roślin Diastar Maxi jest identyczny ze środkiem Fengress, stąd również spełnia wymogi określone w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając terminy zatwierdzenia substancji czynnych zawartych w przedmiotowym środku, określone w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2025 r. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127 § 3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako: k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2142 z późn. zm) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775 z późn. zm.) w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239 § 1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243 § 1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (zezwolenia.sor@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa danych osobowych dostępna jest pod adresem: www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634 z późn. zm.)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.