Fluva 480 SC | R-29/2022

Fluva 480 SC Klasyfikacja: H319, H361d, H373, H400, H410 Podmiot, który uzyskał pozwolenie: Globachem N.V. Brustem Industriepark, Lichtenberglaan, B-3808 Sint-Truiden, Kólestwo Belgii Producent środka: Globachem N.V. – Kólestwo Belgii Substancja czynna środka: mezotrion – 480 g Rodzaj opakowania: opakowania 0,25; 0,5; 1; 2; 5; 10; 20 l HDPE, f-HDPE, HDPE/EVOH, HDPE/PA Etykieta środka: Znak sprawy: […]

SKU: 61e95b08e2e4
Marki:

Opis

Fluva 480 SC

Klasyfikacja:

H319, H361d, H373, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Globachem N.V. Brustem Industriepark, Lichtenberglaan, B-3808 Sint-Truiden, Kólestwo Belgii

Producent środka:

Globachem N.V. – Kólestwo Belgii

Substancja czynna środka:

mezotrion – 480 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25; 0,5; 1; 2; 5; 10; 20 l HDPE, f-HDPE, HDPE/EVOH, HDPE/PA

Etykieta środka:

Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.3.13.2022

ZEZWOLENIE nr R-29/2022

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, 3800 Sint Truiden, Królestwo Belgii z dnia 28 stycznia 2022 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Fluva 480 SC

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Nazwa środka referencyjnego Osorno 480 SC
Numer zezwolenia MRiRW środka referencyjnego wraz z datą wydania R-178/2021 z dnia 28 grudnia 2021 r.
Posiadacz zezwolenia: Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, 3800 Sint Truiden, Królestwo Belgii
Producent środka ochrony roślin: Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, 3800 Sint Truiden, Królestwo Belgii
Rodzaj środka ochrony roślin: Herbicyd
1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2020 r. poz. 2097 j.t.) Kategoria użytkowników środka ochrony roślin: użytkownicy profesjonalni
Substancja czynna: Mezotrion (związek z grupy trójketonów) – 480g/l (40,9 %)
Okres ważności środka ochrony roślin 2 lata.

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu: Pojemność opakowania: Materiał:
250 ml, 500 ml, 1 l, 2 l, 5 l, 10 l, 20 l HDPE, f-HDPE, HDPE/EVOH, HDPE/PA

Zezwolenie jest ważne do dnia 31 maja 2033 r. pod warunkiem przedłożenia przez spółkę Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, 3800 Sint Truiden, Królestwo Belgii, badania zawartości zanieczyszczeń przed i po okresie dwuletniego przechowywania środka ochrony roślin Osorno 480 SC (środka tożsamego ze środkiem Fluva 480 SC) oraz uzyskania pozytywnej oceny w tym zakresie, w terminie wskazanym w zezwoleniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R-178/2021 z dnia 28 grudnia 2021 r. Brak przedłożenia stosownych danych będzie skutkował wygaśnięciem niniejszej decyzji zgodnie z art. 162 Kodeksu postępowania administracyjnego 3 (dalej k.p.a.) Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

  •  do dnia 30 listopada 2033 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
  •  do dnia 30 listopada 2034 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

    WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 4 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. 3 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735 j.t.) 4 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

    OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

    Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niemniejszego zezwolenia.

    ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

    Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i Następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. 5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

    Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

  1. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2: H319 Działa drażniąco na oczy.
  2. Działanie szkodliwe na rozdrodczość, kategoria zagrożeń 2: H361d – Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie
  3. matki.
  4. Działanie toksyczne na narządy docelowe narażeniepowtarzane, kategoria zagrożeń
  5. H373 Może spowodować uszkodzenie narządów (oczy, system nerwowy) w długotrwałego lub powtarzanego narażenia.
  6. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1:
  7. H400 Działa
  8. bardzo toksycznie na organizmy wodne.
  9. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

    Oznakowanie środka ochrony roślin:

    Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Niebezpieczeństwo Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H319, H361d, H373, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH 208 – Zawiera benzoizotiazolinon (1,2-Benzisothiazolin-3-one) Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia Zwroty wskazujące środki ostrożności: P201 – Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P202 – Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P391 Zebrać wyciek.

  • 2: następstwie

    Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    OPIS DZIAŁANIA

    Herbicyd selektywny o działaniu układowym, stosowany doglebowo i nalistnie, w postaci koncentratu w formie stężonej zawiesiny do rozcieńczania wodą (SC). Zgodnie z klasyfikacją HRAC substancja czynna mezotrion zaliczana jest do grupy 27 (dawniej grupa F2)

    DZIAŁANIE NA CHWASTY

    Środek zawiera substancję czynną mezotrion zaliczaną do inhibitorów biosyntezy karotenoidów, w następstwie czego powoduje zniszczenie chlorofilu, objawiające się bieleniem liści. Środek pobierany jest głównie poprzez liście oraz dodatkowo poprzez korzenie chwastów i szybko przemieszczany w roślinie. Pierwsze objawy działania środka widoczne są po 5-7 dniach od wykonania zabiegu. Zamieranie chwastów następuje po około 14 dniach. Środek najskuteczniej zwalcza chwasty w okresie kiełkowania i wschodów: chwastnicę jednostronną w fazach 1 do 2 liści (BBCH 11-12), przytulię czepną w fazie 1. okółka (BBCH 11), inne chwasty dwuliścienne w fazach od 2 do 4 liści (BBCH 12-14).

    Zastosowanie przedwschodowe

    Dawka 0,2 l/ha

    Chwasty wrażliwe: maruna nadmorska, przetacznik perski.
    Chwasty średniowrażliwe: komosa biała, komosa wielkolistna, szarłat szorstki, tobołki polne.
    Chwasty odporne: chwastnica jednostronna, proso zwyczajne, słonecznik zwyczajny, rdestówka powojowata.

    Dawka 0,3 l/ha

    Chwasty wrażliwe: komosa biała, komosa wielkolistna, maruna nadmorska, przetacznik perski, szarłat szorstki, tobołki polne.
    Chwasty średniowrażliwe: proso zwyczajne.
    Chwasty odporne: chwastnica jednostronna, rdestówka powojowata, słonecznik zwyczajny.

    Zastosowanie powschodowe

    Dawka 0,2 l/ha Chwasty wrażliwe: bieluń dziędzierzawa, czyściec błotny, komosa wielkolistna, przetacznik polny, rdestówka powojowata, samosiewy rzepaku, tasznik pospolity, tobołki polne.
    Chwasty średniowrażliwe: fiołek polny, jasnota purpurowa, komosa biała, psianka czarna, rdest szczawiolistny, rumianek pospolity, słonecznik zwyczajny, szarłat szorstki, żółtlica drobnokwiatowa.
    Chwasty odporne: chwastnica jednostronna, maruna bezwonna, ostrożeń polny, perz właściwy.

    Dawka 0,27 l/ha

    Chwasty wrażliwe: bieluń dziędzierzawa, fiołek polny, jasnota purpurowa, komosa biała, komosa wielkolistna, maruna nadmorska, przetacznik polny, psianka czarna, przytulia czepna, rdest ptasi, rdest szczawiolistny, rdestówka powojowata, rumianek pospolity, samosiewy rzepaku, słonecznik zwyczajny, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne, żółtlica drobnokwiatowa.
    Chwasty średniowrażliwe: chwastnica jednostronna, czyściec błotny, ostrożeń polny, perz właściwy.

    STOSOWANIE ŚRODKA

    Środek przeznaczony jest do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

    Kukurydza

  • a) Zastosowanie przedwschodowe Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,3 l/ha. Zalecana dawka do jednorazowego zastosowania: 0,2 -0,3 l/ha. Termin stosowania: Środek stosować zaraz po siewie kukurydzy ale przed wschodami roślin (BBCH 00 – 09). Liczba zabiegów: 1 Lub
  • b) Zastosowanie powschodowe Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,27 l/ha. Zalecana dawka do jednorazowego zastosowania: 0,2 -0,27 l/ha. Termin stosowania: Środek stosować po wschodach kukurydzy do fazy 8 liści kukurydzy (BBCH 10 – 18). Liczba zabiegów: 1 Zalecana ilość wody: 180-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

    Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  1. Nie zaleca się stosowania środka w liniach wsobnych kukurydzy, na plantacjach nasiennych a także w kukurydzy cukrowej bez uprzedniego wykonania próbnego zabiegu w celu sprawdzenia czy nie występują objawy uszkodzenia roślin.
  2. Ze względu na możliwość wystąpienia objawów fitotoksyczności na niektórych odmianach kukurydzy (szczególnie na nowych odmianach) przed zastosowaniem środka w tych odmianach zaleca się:
  3. -wykonanie próbnego zabiegu w celu sprawdzenia czy nie występują objawy uszkodzenia roślin lub
  4. -skontaktowanie się z doradcą albo przedstawicielem podmiotu posiadającego zezwolenie.
  5. Strategia zarządzania odpornością
  6. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
  7. -postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
  8. -dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
  9. -stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
  10. -stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
  11. -stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania),
  12. -stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
  13. -dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
  14. -używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
  15. -używać kwalifikowanego materiału siewnego,
  16. -czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
  17. -informować posiadacza zezwolenia o nie satysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
  18. -w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
  19. Środka nie stosować:
  20. -na rośliny osłabione lub uszkodzone przez szkodniki, przymrozki, zalanie lub suszę,
  21. -podczas wiatru stwarzającego możliwość znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne.
  22. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
  23. -noszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne,
  24. -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTO ROŚLIN

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): okres karencji zawiera się w czasie jaki upływa od zastosowania środka do zbioru

    NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Środek rozkłada się w glebie w okresie wegetacji do poziomu niestwarzającego zagrożenia dla roślin uprawianych następczo. Po zbiorze kukurydzy odchwaszczanej środkiem, w warunkach normalnego przebiegu wegetacji i typowej uprawy gleby obejmującej wykonanie orki, można wysiewać zboża ozime. Po wykonaniu orki i po upływie 10 miesięcy od zastosowania środka można uprawiać soję, słonecznik i rzepak a po upływie 18 miesięcy od zastosowania środka buraki i warzywa. W przypadku konieczności wcześniejszej likwidacji plantacji chronionej środkiem możliwa jest tylko uprawa kukurydzy jako przesiewu. W ramach uprawy przedsiewnej zalecane jest wykonanie orki.

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu lub twarzy oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Dokładnie umyć ręce i twarz po użyciu. Nie wdychać rozpylonej cieczy. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

    Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 10 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie od terenów nieużytkowanych rolniczo strefy ochronnej o szerokości:

  •  10 m lub
  •  5 m z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 50%.

    Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

    WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

    Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

  •  w oryginalnych opakowaniach,
  •  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
  •  w temperaturze 5 o C – 30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

    PIERWSZA POMOC

    Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody z mydłem. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza lekarza.

    Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

    Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia. SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia. POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

    Uzasadnienie

    Wnioskiem z dnia 28 stycznia 2022 r. spółka Globachem NV, Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, 3800 Sint Truiden z siedzibą w Królestwie Belgii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Fluva 480 SC. Wnioskodawca wskazał, że przedmiotowy środek ochrony roślin jest identyczny ze środkiem Osorno 480 SC produkcji spółki Globachem NV. W toku postępowania administracyjnego potwierdzono, że środek ochrony roślin Fluva 480 SC jest identyczny ze środkiem Osorno 480 SC, stąd również spełnia wymogi określone w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 6 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 maja 2033 r. Dodatkowo, biorąc pod uwagę, że zezwolenie na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Osorno 480 SC zostało wydane warunkowo z uwagi na nieprzedstawienie przez spółkę Globachem NV informacji i danych dotyczących badania zawartości zanieczyszczeń przed i po okresie dwuletniego przechowywania oraz uzyskania pozytywnej oceny w tym zakresie, a wnioskodawca został zobowiązany do przedstawienia wyżej wskazanych informacji w terminie 2 lat od daty otrzymania zezwolenia, niniejsze zezwolenie ma również status warunkowego w powyższym zakresie. Brak przedłożenia stosownych danych dla środka Osorno 480 S.C. (środka tożsamego ze środkiem Fluva 480 SC) będzie skutkował wygaśnięciem niniejszej decyzji zgodnie k.p.a. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

    Opłaty

    Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 . 6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm.)

    Pouczenie

    Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 k.p.a. Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Roślin z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Fluva 480 SC

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.

Informacje dodatkowe

Producent

Zezwolenie

Środek referencyjny

Rodzaj

Substancja

Opakowanie