Opis

Grandex Max

Klasyfikacja:

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

ANDERMATT Polska Sp. z o.o. Garbary, 61-758 Poznań

Producent środka:

Andermat Biocontrol Suisse AG – Szwajcaria

Substancja czynna środka:

Cydia pomonella Granulosis Virus – 6,24 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 100; 500 ml LDPE

Etykieta środka:

Warszawa, 09 lutego 2023 r. Znak sprawy: DHR.rs.8208.3.109.2022

ZEZWOLENIE nr R-25/2023

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku Andermatt Polska Sp. z o.o., ul. Garbary 56, 61-758 Poznań z dnia 18 listopada 2022 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin GRANDEX MAX

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2022 r. poz. 2185 j.t.) Okres roślin: ważności środka ochrony 3 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 30 kwietnia 2024 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 30 listopada 2024 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 30 listopada 2025 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasyfikacja środka ochrony roślin:

  Środek ochrony roślin nie został zaklasyfikowany do żadnej z klas i kategorii zagrożenia.

  Oznakowanie środka ochrony roślin:

  Zwroty określające rodzaj zagrożenia: brak Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH 208 – Zawiera CpGV. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH 401 W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261-Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P280-Stosować rękawice ochronne

  Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  OPIS DZIAŁANIA

  Środek zawiera naturalnie występujący patogen owocówki jabłkóweczki ( Cydia pomonella ). Środek jest skuteczny jedynie po spożyciu przez larwy owocówki jabłkóweczki, zakażenie przez kontakt nie jest możliwe. Po spożyciu zakażone larwy zaprzestają żerowania i nie powodują dalszych szkód. W zależności od ilości spożytej substancji, larwy giną w ciągu kilku dni lub w trakcie ich dalszego rozwoju. Środek selektywny, nie stwarza zagrożenia dla organizmów pożytecznych.

  STOSOWANIE ŚRODKA

  Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego lub sadowniczego lub opryskiwacza ręcznego (w tym plecakowego).

  Jabłoń, grusza

  owocówka jab ł kóweczka Ś rodek stosowa ć od wyl ę gu pierwszych larw. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,05 l na hektar na metr wysokości korony drzew, w maksymalnie 400 litrach wody Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 10. Zaleca się wykonanie 5 zabiegów na jedno pokolenie gąsienic. Odstęp między zabiegami: co najmniej 8 dni. Zalecana ilość wody: 400 l/ha na metr wysokości korony drzewa W zależności od warunków pogodowych oraz stopnia nasilenia szkodnika, zaleca się aby zabieg powtórzyć po 8 dniach słonecznych .

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  Zaleca się stosować środek wieczorem. Ś rodek zawiera zabezpieczenie substancji czynnej przed promieniowaniem UV. Wstrząsnąć przed użyciem. Preparat można stosować łącznie ze środkami grzybobójczymi (za wyjątkiem miedziowych) oraz ze środkami owadobójczymi. Nie stosować łącznie z preparatami o silnym odczynie kwaśnym lub zasadowym. Szkody wyrządzane przez owocówkę jabłkóweczkę w poprzednim roku generalnie nie korelują z występowaniem szkodnika w aktualnym roku. Zaleca si ę stosowanie pu ł apek feromonowych.

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Niewymagany

  Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść i nie pić ani nie palić podczas używania Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. produktu. Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 3m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 3m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  – w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
• w temperaturze nie wyższej niż 5°C. do innych celów. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów. Opróżnione opakowania po środku zaleca się zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin lub można je potraktować jako odpady komunalne. W razie wątpliwości dotyczących postępowania z opakowaniami poradź się sprzedawcy środków ochrony roślin.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie połknięcia niezwłocznie zasięgnij porady lekarza pokaż opakowanie lub etykietę. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ NA SKÓRĘ: Umyć dużą ilością wody z mydłem W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia z dnia 18 listopada 2022 r. spółka Andermatt Polska Sp. z o.o., ul. Garbary 56, 61-758 Poznań wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin GRANDEX MAX. Wnioskodawca wskazał, że przedmiotowy środek ochrony roślin jest identyczny ze środkiem Madex Max produkcji spółki Andermatt Biocontrol Suisse AG, Stahlermatten 6, 6146 Grossdietwil, Konfederacja Szwajcarska. W toku postępowania administracyjnego potwierdzono, że środek ochrony roślin GRANDEX MAX jest identyczny ze środkiem Madex Max, stąd również spełnia wymogi określone w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 30 kwietnia 2024 r. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2236 j.t.) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2185 j.t.) w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje(za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2022 r. poz. 1855 j.t.)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.