Opis

Heksal 100 WG

Klasyfikacja:

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Innvigo Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie, 02-486 Warszawa

Producent środka:

Innvigo Sp. z o.o. – Warszawa

Substancja czynna środka:

proheksadion wapnia – 100 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 250; 500; 510; 564; 600; 800 ml HDPE opakowania 1; 1,2; 2; 3; 4; 5; 5,85; 6 l HDPE opakowania 275; 323; 500; 550; 574; 585 ml HDPE/PA opakowania 1; 1,1; 5; 5,5; 5,85; 10 l HDPE/PA opakowania 312; 318; 580; 570; 575; 585 ml f-HDPE opakowania 1,15; 1,16; 1,17; 1,185; 1,2; 5,88; 5,95; 10 l f-HDPE opakowania 0,25; 0,5; 1; 5; 10; 20 l HDPE/EVOH

Etykieta środka:

Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.1.23.2020

ZEZWOLENIE nr R-26/2024

Na podstawie art. 28 ust. 1 w związku z art. 51 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 7 lipca 2020 r. wraz z korektą z dnia 26 sierpnia 2021 r. złożonego przez spółkę INNVIGO Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 178, 02-486 Warszawa, zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz wniosku z dnia 20 listopada 2020 r. złożonego zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Heksal 100 WG

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia: INNVIGO Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 178, 02-486 Warszawa Producent środka ochrony roślin: INNVIGO Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 178, 02-486 Warszawa Rodzaj środka ochrony roślin: Regulator wzrostu i rozwoju roślin Kategoria użytkowników środka ochrony roślin: Użytkownicy profesjonalni Substancja czynna proheksadion wapnia (związek cykloheksanodionów) – 100 g/kg (10,0%) z grupy Okres ważności środka ochrony roślin 2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340 t.j. z póżn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Heksal 100 WG Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
250 ml, 500 ml, 510 ml, 564 ml, 600 ml, 800 ml, 1 l; 1,2 l; 2 l, 3 l, 4 l, 5 l; 5,85 l; 6 l	HDPE
275 ml, 323 ml, 500 ml, 550 ml, 574 ml, 1 l; 1,1 l; 5 l, 5,5 l; 5,85 l; 10 l	HDPE/PA
312 ml, 318 ml, 580 ml, 570 ml, 575 ml, 585 ml; 1,15 l; 1,16 l; 1,17 l; 1,185 l; 1,2 l; 5,88 l; 5,95 l; 10 l,	f-HDPE
250 ml, 500 ml, 1 l, 5 l, 10 l, 20 l	HDPE/EVOH

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 31 maja 2027 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozoporządzenie CLP). Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 -Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin.

Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

Środek ochrony roślin nie został zaklasyfikowany do żadnej z klas i kategorii zagrożenia.

Oznakowanie środka ochrony roślin:

Wymagane piktogramy: brak Hasło ostrzegawcze: brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: brak Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności: brak

Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

OPIS DZIAŁANIA

REGULATOR WZROSTU I ROZWOJU ROŚLIN w formie granul do sporządzania zawiesiny wodnej (WG), przeznaczony do stosowania w celu skrócenia przyrostu pędów oraz w celu redukcji długości źdźbeł i zapobiegania wyleganiu. Substancja czynna środka -proheksadion wapnia wykazuje inhibicyjne działanie na późniejsze etapy biosyntezy giberelin w roślinie, prowadząc do szybkiego i znaczącego skracania międzywęźli, co prowadzi ograniczenia wzrostu pędów.

STOSOWANIE ŚRODKA

Środek przeznaczony jest do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych i sadowniczych

Jabłoń

ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha (0,94 kg/10 tys. m2 ściany liści – LWA). Termin stosowania: Pierwszy zabieg należy wykonać przeprowadzić na początku aktywnego wzrostu pędów (od fazy BBCH 31), gdy młode pędy są nie dłuższe niż 5 cm (lub pod koniec fazy kwitnienia). Zabieg można powtórzyć po 3 do 5 tygodniach. Środek stosować do fazy, w której owoce osiągają 50% typowej wielkości (BBCH 75). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500 – 2000 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Uwaga: Silniejsze ograniczenie wzrostu pędów uzyskuje się w przypadku wcześniejszych zabiegów, dlatego najlepiej wykonywać pierwszy zabieg, gdy młode pędy mają od 2 do 5 cm długości. Wysokość dawki środka oraz liczbę zabiegów należy dostosować do wzrostu drzew.

Pszenica ozima

redukcja wzrostu roślin i zapobieganie wyleganiu Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 0,6 kg/ha Termin stosowania: środek zastosować w fazie na początku wzrostu źdźbła (BBCH 30) lub w fazie liścia flagowego w pełni rozwiniętego (liść flagowy w pełni rozwinięty, widoczny języczek) (BBCH 39). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Odstęp pomiędzy zabiegami: nie dotyczy Zalecana ilość wody: 100-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

Uwaga:

Intensywność działania środka (a w konsekwencji poziom zapobiegania wyleganiu) zależy od fazy rozwojowej rośliny uprawnej, odmiany, stanowiska, poziomu nawożenia oraz warunków pogodowych. Najsilniejszemu skróceniu ulegają międzywęźla intensywnie wydłużające się w terminie stosowania środka. Odmiany pszenicy o dłuższym źdźble reagują na działanie środka silniejszym skróceniem międzywęźli.

Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

1. Silny opad deszczu wcześniej niż po 4-5 godzinach od zabiegu może obniżyć skuteczność działania środka.
2. Środek stosować w warunkach aktywnego wzrostu roślin, na suche uprawy. Nie opryskiwać roślin w warunkach stresu. W przypadku temperatury powietrza powyżej 22 ℃ lub niskiej wilgotności względnej, zaleca się wykonanie zabiegów wieczorem.
3. Nie mieszać z innymi środkami ochrony roślin, w tym z regulatorami wzrostu lub innymi nawozami. W szczególności, nie stosować z dolistnymi nawozami zawierającymi wapń lub preparaty giberelinowymi. W przypadku stosowania produktów zawierających gibereliny zaleca się minimalny odstęp 3 dni przed zastosowaniem środka Heksal 100 WG. W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z posiadaczem zezwolenia lub jego przedstawicielem.
4. W uprawie roślin sadowniczych zalecana dawka środka odniesiona jest do faktycznego obiektu opryskiwania, czyli bocznej powierzchni rzędu drzew, określanej jako 'ściana liści’ (LWA):

5. Obliczenie ilości środka potrzebnego na 1 ha sadu (kg/ha) w celu sporządzenia cieczy użytkowej:	Ilość środka [kg/ha]=	zalecana dawka środka na powierzchnię ściany liści [kg/10 000 m2] x powierzchnia ściany liści [m2/ha] 10 000 [m2/ha]
   Ilość środka [kg/ha]=

   Nie należy przekraczać maksymalnej dawki środka dla jednorazowego zastosowania (1,25 kg/ha), nawet w sytuacji ,gdy aktualna powierzchnia ściany liści (LWA) wskazywać może na potrzebę zastosowania środka w dawce wyższej. Łączna ilość zastosowanego środka w sezonie w uprawie roślin sadowniczych nie może przekroczyć 2,5 kg/ha.

6. Objętość cieczy użytkowej powinna być dostosowana do wielkości drzew i gęstości nasadzenia, jak również do stosowanego opryskiwacza. Używaj poprawnie skalibrowanego opryskiwacza w celu zapewnienia jednolitego i całkowitego pokrycia liści roślin bez spłukiwania z liści.
7. Środka nie stosować:
8.  w sadach z odmianami jabłoni Koksa i Bramley,
9.  na rośliny mokre,
10.  przed spodziewanymi przymrozkami lub po ich wystąpieniu,

• w okresie suszy czy znacznego niedoboru wilgoci,
•  na rośliny osłabione i uszkodzone przez mróz, suszę, zastoiska wodne, szkodniki, choroby oraz na rośliny wykazujące objawy niedoboru składników odżywczych.

7. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:

• znoszenia cieczy użytkowej na sąsiadujące rośliny uprawne,
• -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Jabłoń, grusza, grusza azjatycka, jabłoń płonka (dzika), nieszpułka zwyczajna, pigwa pospolita – 55 dni, Pszenica ozima, żyto jare – niewymagany Tytoń – nie dotyczy.

  NASTĘPSTWO ROŚLIN

  Środek nie stwarza zagrożenia dla roślin uprawianych następczo w normalnym cyklu zmianowania.

  Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować odzież ochronną w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Stosować odzież roboczą podczas wkraczania na obszar po zabiegu. W celu ochrony mieszkańców i osób postronnych należy stosować strefę ochronną o szerokości 5 m (jabłoń, grusza pospolita i azjatycka, dzika jabłoń, nieszpułka, pigwa pospolita, tytoń). Okres od zastosowania środka do dnia, w którym zastosowano środek, mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): Nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

  Załącznik nr 6 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. Zaleca się stosować środek poza okresami aktywności pszczół.

  Zabiegi przy pomocy opryskiwaczy sadowniczych

  W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 3 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 3 m od zbiorników i cieków wodnych.

  Zabiegi przy pomocy opryskiwaczy polowych

  W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 1 m od zbiorników i cieków wodnych.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 o C – 30 o C,
•  w suchym miejscu. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów. Opróżnione opakowania po środku zaleca się zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin lub można je potraktować jako odpady komunalne. W razie wątpliwości dotyczących postępowania z opakowaniami poradź się sprzedawcy środków ochrony roślin.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Załącznik nr 9 – ZASTOSOWANIA MAŁOOBSZAROWE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  STOSOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W UPRAWACH I ZASTOSOWANIACH MAŁOOBSZAROWYCH

  Odpowiedzialność za skuteczność działania i fitotoksyczność środka ochrony roślin stosowanego w uprawach małoobszarowych ponosi wyłącznie jego użytkownik.

  Grusza, grusza azjatycka

  ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha (0,94 kg/10 tys. m2 ściany liści – LWA). Termin stosowania: środek stosować od początku aktywnego wzrostu pędów do fazy, w której owoce osiągają 50% typowej wielkości BBCH (31-75). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500-2000 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste .

  Jabłoń płonka (dzika)

  ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha (0,94 kg/10 tys. m2 ściany liści – LWA). Termin stosowania: środek stosować od początku aktywnego wzrostu pędów do fazy, w której owoce osiągają 50% typowej wielkości (BBCH 31-75). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500-2000 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

  Nieszpułka zwyczajna

  ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha (0,94 kg/10 tys. m2 ściany liści – LWA). Termin stosowania: środek stosować od początku aktywnego wzrostu pędów do fazy, w której owoce osiągają 50% typowej wielkości (BBCH 31-75). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500-2000 l/ha Zezwolenie MRiRW – Heksal 100 WG Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

  Pigwa pospolita

  ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha (0,94 kg/10 tys. m2 ściany liści – LWA). Termin stosowania: środek stosować od początku aktywnego wzrostu pędów do fazy, w której owoce osiągają 50% typowej wielkości (BBCH 31-75). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500-2000 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

  Żyto jare

  ograniczenie wzrostu roślin i zapobieganie wyleganiu Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 0,6 kg/ha Termin stosowania: środek zastosować w fazie na początku wzrostu źdźbła (BBCH 30) lub w fazie liścia flagowego w pełni rozwiniętego (liść flagowy w pełni rozwinięty, widoczny języczek) (BBCH 39). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Odstęp pomiędzy zabiegami: nie dotyczy. Zalecana ilość wody: 100-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

  Tytoń

  ograniczenie wzrostu pędów Maksymalna/zalecana dawka środka dla jednorazowego zastosowania: 1,25 kg/ha. Termin stosowania: środek stosować od fazy rozwoju pasynek przyziemnych do fazy, gdy wszystkie liście przeznaczone do zbioru są dojrzałe (BBCH 20-49). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2 Odstęp pomiędzy zabiegami: 21-35 dni. Zalecana ilość wody: 500-2000 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 7 lipca 2020 r. wraz z korektą z dnia 26 sierpnia 2021 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka INNVIGO Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Heksal 100 WG. Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy spółce Merit Mark Sp. z o.o. we Wrocławiu. Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

•  W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzi substancja czynna proheksadion wapnia dopuszczona do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniająca warunki związane z jej użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).
•  Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym. Potwierdzono, że w skład środka nie wchodzą składniki obojętne wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009.
•  Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane.’
•  Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania. 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).
•  Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 6 .
•  Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.
•  Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem31 maja 2027 r. Dodatkowo wnioskiem z dnia 20 listopada 2020 r. złożonym zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Innvigo Sp. z o.o. wystąpiła o uwzględnienie w zezwoleniu zastosowania środka w następujących zastosowaniach: grusza, grusza azjatycka, jabłoń dzika (płonka), nieszpułka zwyczajna, pigwa pospolita, orzech włoski, żyto jare i tytoń. Zastosowanie w orzechu włoskim nie zostało zaakceptowane ze względu na brak badań pozostałości. Biorąc powyższe pod uwagę środek może być stosowany w rozszerzonym zakresie w powyższych uprawach, z wyłączeniem uprawy orzecha włoskiego, przez wszystkich zainteresowanych jego stosowaniem użytkowników profesjonalnych, a odpowiedzialność za ewentualny brak skuteczności działania środka ochrony roślin i jego fitotoksyczność zgodnie z art. 51 ust. 5 rozporządzenia nr 1107/2009 ponosi osoba stosująca środek ochrony roślin. Ponadto, posiadacz zezwolenia zobligowany jest do przedłożenia badan chronicznych na pszczołach z wykorzystaniem środka ochrony roślin lub substancji czynnej wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie, najpóźniej do dnia wejścia w życie wytycznej EFSA dla pszczół. Brak przedłożenia powyżej wskazanych uzupełnień lub uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych, może skutkować zmianą warunków przedmiotowego zezwolenia albo jego wycofaniem z obrotu prawnego. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  6 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.). Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 8 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 9 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

  Otrzymuje:

  (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) 7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2142 z późn. zm.) 8 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775 z późn. zm.) 9 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634, t.j.) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.