Opis

Itaple 306 SE

Klasyfikacja:

H317, H319, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Rainbow Agrosciences Co., Ltd Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irlandia

Producent środka:

Shandong Weifang Rainbow Chemical Co., Ltd. – Chińska Republika Ludowa

Substancja czynna środka:

2,4-D – 300 g, florasulam – 6,25 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25; 0,5; 1; 5; 10; 20; 220; 1000 l HDPE/PA

Etykieta środka:

Warszawa, 15 czerwca 2023 r.

Znak sprawy: DHR.rs.8208.3.79.2022

ZEZWOLENIE nr R-106/2023

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku spółki Rainbow Agrosciences Co., Ltd., Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Co. Dublin, Republika Irlandii z dnia 8 sierpnia 2022 r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Itaple 306 SE

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 31 grudnia 2031 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 30 czerwca 2032 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 30 czerwca 2033 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1: H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
2. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2: H319 Działa drażniąco na oczy.
3. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1: H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

   Oznakowanie środka ochrony roślin:

   Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H317, H319, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P272 – Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P302 + P352 – W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: umyć dużą ilością wody. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P391 Zebrać wyciek.

   Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

   OPIS DZIAŁANIA

   Herbicyd selektywny o działaniu układowym, stosowanym nalistnie, w formie zawiesino-emulsji do rozcieńczania wodą (SE). Zgodnie z klasyfikacja HRAC substancja czynna florasulam zaliczana jest do grupy 2 (dawnej grupy B), a substancja czynna 2,4-D do grupy 4 (dawnej grupy O).

   DZIAŁANIE NA CHWASTY

   Środek zawiera dwie substancje czynne o odmiennym mechanizmie działania. Florasulam blokuje działanie syntetazy acetylomleczanowej (ALS), co powoduje blokowanie biosyntezy aminokwasów rozgałęzionych, a tym samym prowadzi do zaburzeń w biosyntezie białek, natomiast 2,4-D hamuje działanie hormonów roślinnych odpowiedzialnych za wzrost roślin oraz zakłóca proces rozwoju komórek. Środek pobierany jest przez liście, a następnie szybko przemieszczany w całej roślinie powodując jej deformację i zahamowanie wzrostu, co w efekcie powoduje zamieranie całego chwastu. Warunki optymalne do najlepszego działania preparatu to ciepła i wilgotna pogoda, temperatura dobowa powyżej 5 o C.

   Pszenica ozima

   Dawka 0,4 l/ha	Chwasty wrażliwe	tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	chaber bławatek, komosa biała, mak polny, maruna bezwonna, niezapominajka polna, psianka czarna, przytulia czepna, rumian polny, rumianek pospolity, tasznik pospolity
   Chwasty średnioodporne	gwiazdnica pospolita
   Chwasty odporne	fiołek polny, jasnota purpurowa

   Dawka 0,6 l/ha

   Chwasty wrażliwe	chaber bławatek, komosa biała, maruna bezwonna, niezapominajka polna, psianka czarna, rumian polny, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	gwiazdnica pospolita, mak polny, przytulia czepna, rumianek pospolity
   Chwasty średnioodporne	fiołek polny, jasnota purpurowa

   Jęczmień jary

   Dawka 0,4 l/ha

   Chwasty wrażliwe	gorczyca polna, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	chaber bławatek, gwiazdnica pospolita, komosa biała, mak polny, przetacznik perski, rdestówka powojowata, rumianek pospolity
   Chwasty średnioodporne	fiołek polny

   Dawka 0,6 l/ha

   Chwasty wrażliwe	gorczyca polna, gwiazdnica pospolita, komosa biała, mak polny, rdestówka powojowata, rumianek pospolity, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	chaber bławatek, fiołek polny, przetacznik perski

   Kukurydza

   Dawka 0,4 l/ha	Chwasty wrażliwe	jasnota purpurowa, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	dymnica pospolita, gwiazdnica pospolita, komosa biała, przytulia czepna, rdestówka powojowata, szarłat szorstki
   Chwasty odporne	fiołek polny

   Dawka 0,6 l/ha

   Chwasty wrażliwe	gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, komosa biała, przytulia czepna, rdestówka powojowata, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty średniowrażliwe	dymnica pospolita
   Chwasty średnioodporne	fiołek polny

   STOSOWANIE ŚRODKA

   Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

   Pszenica ozima, jęczmień jary

   Maksymalna dawka środka dla jednorazowego stosowania: 0,6 l/ha. Zalecana dawka środka dla jednorazowego stosowania: 0,4-0,6 l/ha. Termin stosowania: środek stosować wiosną od fazy 2 liści do fazy drugiego kolanka (BBCH 1232). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1. Zalecana ilość wody: 200-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

   Kukurydza

   Maksymalna dawka środka dla jednorazowego stosowania: 0,6 l/ha. Zalecana dawka środka dla jednorazowego stosowania: 0,4-0,6 l/ha. Termin stosowania: środek stosować w fazie 2 – 3 liści kukurydzy (BBCH 12-13). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1. Zalecana ilość wody: 200-300 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.

   Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

   Strategia zarządzania odpornością

5. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
6. -postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
7. -dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
8. -stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
9. -stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
10. -stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania),
11. -stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
12. -dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
13. -używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
14. -używać kwalifikowanego materiału siewnego,
15. -czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
16. -informować posiadacza zezwolenia o nie satysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
17. doradcą,
18. -w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
19. Środka nie stosować:
20. -na rośliny mokre, chore i uszkodzone,
21. -w czasie nadmiernej suszy,
22. -po nocnych przymrozkach oraz przed spodziewanymi przymrozkami.
23. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
24. -znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne,
25. -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Nie wymagany

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu, jak również przy wkraczaniu na obszar poddany zabiegowi. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni mogą roślin.

    Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 20 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie od terenów nieużytkowanych rolniczo strefy ochronnej o szerokości:

•  10 m lub
•  5 m z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 50%.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 – 30°C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W przypadku dostania się na skórę: umyć dużą ilością wody z mydłem. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 8 sierpnia 2022 r. spółka Rainbow Agrosciences Co. z siedzibą w Republice Irlandii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Itaple 306 SE. W toku postępowania wnioskodawca wraz z pismem z dnia 5 kwietnia 2023 r. uzupełnił dokumentację o list dostępu do danych do środka Flod 306 SE. Upoważnia on wnioskodawcę do korzystania ze wszystkich danych dla środka Flod 306 SE przedłożonych do dnia 23 marca 2023 r. Ponadto w dniu 27 kwietnia 2023 r. wnioskodawca przedłożył wniosek wskazując, że środek Itaple 306 SE w całości opiera się na dokumentacji przedłożonej dla środka Flod 306 SE. Wnioskodawca wskazał, że przedmiotowy środek ochrony roślin jest identyczny ze środkiem Flod 306 SE produkcji spółki Elvita Sp. z o. o., ul. Dworcowa 4, 87-400 Golub-Dobrzyń. W toku postępowania administracyjnego potwierdzono, że środek ochrony roślin Itaple 306 SE jest identyczny ze środkiem Flod 306 SE, stąd również spełnia wymogi określone w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2031 r. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2023 r. poz.412 t.j.) Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

  Otrzymuje:

  (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2185 j.t.) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 259 t.j.)

  InstytutOgrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.