Opis

Metco-Prothio-Mix Life

Klasyfikacja:

H302, H315, H317, H318, H335, H361d, H411

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Life Scientific Ltd. Beech Hill Road, Dublin 4, Irlandia

Producent środka:

Life Scientific Ltd. – Irlandia

Substancja czynna środka:

metkonazol – 48 g, protiokonazol – 100 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 1; 5 l HDPE/PA

Etykieta środka:

Warszawa, 20 lutego 2024 r. Znak sprawy: DHR.rs1.8200.11.2023

Zezwolenie nr R-35/2024

Na podstawie art. 41, w związku z art. 51 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009), w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 30 czerwca 2023 r. wraz z korektami z dnia 29 stycznia 2024 r. oraz 8 lutego 2024 r. złożonymi przez spółkę Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Republika Irlandii zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz wniosku z dnia 12 września 2023 r. złożonego zgodnie z art. 51. rozporządzenia nr 1107/2009.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Metco-Prothio-Mix Life

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia: Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Republika Irlandii Producent środka ochrony roślin: Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Republika Irlandii Rodzaj środka ochrony roślin: fungicyd 1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340 t.j. z późn. zm.) Zezwolenie MRiRW – Metco-Prothio-Mix Life	Kategoria użytkowników środka ochrony roślin:	użytkownicy profesjonalni
Substancje czynne:	a) metkonazol (substancja z grupy triazoli) – 48 g/l (4,81%) b) protiokonazol (substancja z grupy triazoli) – 100 g/l (10,03%)
Państwo członkowskie odniesienia, z którego następuje wzajemne uznanie zezwolenia:	Republika Czeska
Numer zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin w państwie członkowskim odniesienia, wraz z datą jego wydania:	Nr 5948-0 z dnia 21 kwietnia 2023 r. wraz z decyzją z dnia 5 grudnia 2023 r.
Nazwa handlowa środka ochrony roślin, wprowadzanego do obrotu w państwie członkowskim odniesienia:	LS Prothio Metco
Okres ważności środka ochrony roślin:	2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
5 l	HDPE/PA

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 15 marca 2026 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

• Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin.
• Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin.
• Załącznik nr 3 – Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania.
• Załącznik nr 4 – Okresy karencji.
• Załącznik nr 5 – Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych.
• Załącznik nr 6 – Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego.
• Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc.
• Załącznik nr 8 – Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.
• Załącznik nr 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin. 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4:
2. H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
3. Działanie żrące/drażniące na skórę, kategoria zagrożenia 2:
4. H315 Działa drażniąco na skórę.
5. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1B:
6. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
7. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 1:
8. H318 – Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
9. Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie drażniące na drogi oddechowe:
10. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
11. Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2:
12. H361d – Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki.
13. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 2:
14. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

    Oznakowanie środka ochrony roślin:

    Wymagane piktogramy: GHS 05, GHS 07, GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Niebezpieczeństwo Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302, H315, H317, H318, H335, H361d, H411 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 Unikać wdychania par/rozpylonej cieczy.

• P280 Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu, ochronę twarzy. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
• P310 – Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P308 + P313 – W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
• P391 Zebrać wyciek.

  Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  OPIS DZIAŁANIA

  FUNGICYD w formie koncentratu do sporządzania emulsji wodnej (EC) o działaniu układowym do stosowania zapobiegawczego oraz interwencyjnego w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby. Zgodnie z klasyfikacją FRAC substancje czynne protiokonazol i metkonazol zaliczone są do grupy 3 (fungicydy SBI-DMI).

  STOSOWANIE ŚRODKA

  Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego.

  Pszenica ozima

  Septorioza paskowana liści, rdza brunatna pszenicy Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (BBCH 30-69).

  Fuzarioza kłosów

  Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo, od fazy kłoszenia, gdy odsłania się 50% kwiatostanu widoczne jest 50% kłosa do fazy końca kwitnienia (wszystkie kłosy zakończyły kwitnienie, widoczne zaschnięte pylniki) (BBCH 55-69). Liczba zabiegów: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Uwaga: środek wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie pszenicy ozimej przed septoriozą paskowaną liści i fuzariozą kłosów.

  Pszenżyto ozime

  Septorioza liści Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (BBCH 30-69). Zezwolenie MRiRW – Metco-Prothio-Mix Life

  Liczba zabiegów: 1

  Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Uwaga: środek wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie pszenżyta ozimego przed septoriozą liści.

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

  Zabieg środkiem wykonać w temperaturze powietrza powyżej 12 º C. Środek zawiera substancje czynne: protiokonazol oraz metkonazol z grupy triazoli (fungicydy inhibitory biosyntezy steroli – inhibitory demetylacji, fungicydy SBI- DMI, wg klasyfikacji FRAC grupa 3). W ramach strategii zapobiegającej rozwojowi odporności w populacjach sprawców chorób zaleca się m. in.:

• -stosowanie środka głównie w zabiegach zapobiegawczych,
• -niestosowanie środka w dawkach innych niż jest zalecana,
• -włączenie do przyjętego programu ochrony środków grzybobójczych, zawierających substancje czynne z innych grup wg klasyfikacji FRAC, o odmiennych mechanizmach działania (stosowanie przemienne lub w mieszaninie zbiornikowej). Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
• znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie plantacje roślin uprawnych,
• -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach .

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

  Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Pszenica ozima, pszenżyto ozime, żyto jare, pszenica twarda, pszenica orkisz – 35 dni

  Załącznik nr 5 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść i nie pić ani nie palić podczas stosowania produktu. Stosować rękawice ochronne, okulary lub ochronę twarzy, odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie w trakcie przygotowywania cieczy roboczej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Unikać zanieczyszczenia oczu. Okres od zastosowania ś rodka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano ś rodek mog ą wej ść ludzie oraz zosta ć wprowadzone zwierz ę ta (okres prewencji). Nie wchodzi ć do czasu ca ł kowitego wyschni ę cia cieczy u ż ytkowej na powierzchni ro ś lin.

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 10 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Załącznik nr 7 – WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  Chronić przed dziećmi.

  Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
• w dobrze wentylowanym miejscu, w szczelnie zamkniętym pojemniku,
• w temperaturze 0°C – 30°C Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnąć porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. soczewki kontaktowe, W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z lub lekarzem W przypadku dostania się do dróg oddechowych: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania W przypadku połknięcia: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia. SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia. POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia. Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Załącznik nr 9 – ZASTOSOWANIA MAŁOOBSZAROWE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  STOSOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W UPRAWACH I ZASTOSOWANIACH MAŁOOBSZAROWYCH

  Odpowiedzialność za skuteczność działania i fitotoksyczność środka ochrony roślin stosowanego w uprawach małoobszarowych ponosi wyłącznie jego użytkownik.

  Pszenica twarda, pszenica orkisz

  Septorioza paskowana liści pszenicy, rdza brunatna pszenicy Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (wszystkie kłosy zakończyły kwitnienie, widoczne zaschnięte pylniki) (BBCH 30-69). Liczba zabiegów: 1

  Fuzarioza kłosów

  Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo, od fazy kłoszenia, gdy odsłania się 50% kwiatostanu widoczne jest 50% kłosa do fazy końca kwitnienia (wszystkie kłosy zakończyły kwitnienie, widoczne zaschnięte pylniki) (BBCH 55-69). Liczba zabiegów: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Żyto jare

  Septorioza paskowana liści pszenicy, rdza brunatna żyta Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (wszystkie kłosy zakończyły kwitnienie, widoczne zaschnięte pylniki) (BBCH 30-69). Liczba zabiegów: 1 Zezwolenie MRiRW – Metco-Prothio-Mix Life Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 30 czerwca 2023 r. złożonym zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Irlandia wystąpiła o wzajemne uznanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin PROTIO-METCO-Life. W toku prowadzonego postępowania, wnioskiem z dnia 29 stycznia 2024 r. pełnomocnik wyżej wskazanej spółki zwrócił się o zmianę nazwy środka z PROTIO-METCO-Life na Metpro, a następnie wnioskiem z dnia 8 lutego 2024 r z Metpro na Metco-Prothio-Mix Life. Zmiana została uwzględniona w przedmiotowym zezwoleniu. Zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia udzielonego zgodnie z art. 29 przedmiotowego rozporządzenia może złożyć wniosek o wzajemne uznanie zezwolenie dla tego samego środka ochrony roślin, takiego samego zastosowania i przy zastosowaniu porównywalnych praktyk rolnych w innym państwie członkowskim. Przedmiotowy środek pod nazwą handlową LS Prothio Metco dopuszczony jest do obrotu w Republice Czeskiej zezwoleniem nr 5948-0 z dnia 21 kwietnia 2023 r. W toku postępowania administracyjnego stwierdzono spełnienie wymagań w zakresie wzajemnego uznania zezwolenia określonych w art. 40-42 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 15 marca 2026 r. Ponadto posiadacz zezwolenia jest zobligowany do przedłożenia wyników badań skuteczności przedmiotowego środka w ochronie pszenicy ozimej przed rdzą brunatną wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 24 mc-y od daty wydania niniejszego zezwolenia oraz uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Dla wymienionego zastosowania (relacji roślina chroniona – jednostka chorobowa) należy przedłożyć minimum dwa badania skuteczności wykonane w Polsce lub w innych krajach strefy pn.-wch. EPPO. Dodatkowo, celem dopełnienia obowiązujących zasad 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) ekstrapolacji posiadacz zezwolenia jest zobligowany do przedłożenia wyników badań skuteczności przedmiotowego środka w ochronie pszenżyta ozimego przed septoriozą liści, wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 24 mc-y od daty wydania niniejszego zezwolenia oraz uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Dla wymienionego zastosowania należy przedłożyć co najmniej jedno badanie wykonane w Polsce lub w innych krajach strefy pn.-wsch. EPPO. Brak powyższych danych lub uzyskania pozytywnej ich oceny może skutkować zmianą warunków niniejszego zezwolenia. Substancja czynna metkonazol została zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. Dodatkowo wnioskiem z dnia 12 września 2023 r złożonym zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Life Scientific Ltd., Republika Irlandii wystąpiła o uwzględnienie w zezwoleniu środka w następujących zastosowaniach: pszenicy twardej, pszenicy orkisz i żyta jarego co zostało uwzględnione w niniejszej decyzji. Biorąc powyższe pod uwagę środek może być stosowany w rozszerzonym zakresie w powyższych uprawach przez wszystkich zainteresowanych jego stosowaniem użytkowników profesjonalnych, a odpowiedzialność za ewentualny brak skuteczności działania środka ochrony roślin i jego fitotoksyczność zgodnie z art. 51 ust. 5 rozporządzenia nr 1107/2009 ponosi osoba stosująca środek ochrony roślin. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 . 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2023 r. poz. 412 z późn.zm)

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako: k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634 t.j.) Zezwolenie MRiRW – Metco-Prothio-Mix Life Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.