Opis

Penshui

Klasyfikacja:

H361d, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Sharda CropChem Ltd. Prime Business Park Dashrathlal Joshi Road, Vile Parle (West), 400 056 Mumbai, Republika Indii

Producent środka:

Sharda CropChem Ltd. – Republika Indii

Substancja czynna środka:

pendimetalina – 455 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25; 0,5; 1; 5; 10; 20 l HDPE opakowania 1 l HDPE/EVOH opakowania 5; 10 l HDPE/PA

Etykieta środka:

Warszawa, 17 listopada 2022 r. Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.1.14.2020

ZEZWOLENIE nr R- 139/2022

Na podstawie art. 28 ust. 1 w związku z art. 51 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 8 czerwca 2020 r. złożonego przez spółkę Sharda Cropchem España S.L., zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz wniosku z dnia 20 września 2022 r. złożonego zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Penshui

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Zezwolenie jest ważne do dnia 30 listopada 2025 r. pod warunkiem przedłożenia przez posiadacza zezwolenia informacji i danych dotyczących trwałości niniejszego środka ochrony roślin po 2-letnim okresie przechowywania w temperaturze otoczenia wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 12 miesięcy od daty otrzymania niniejszego zezwolenia. Brak przedłożenia stosownych danych będzie skutkował wygaśnięciem niniejszej decyzji zgodnie z art. 162 Kodeksu postępowania administracyjnego 3 (dalej k.p.a.) Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 31 maja 2026 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 31 maja 2027 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 4 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. 3 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735 j.t.) 4 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 (dalej jako: rozoporządzenie CLP). Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i Następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin. 5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2: H361d – Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie
2. matki.
3. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1: H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 2: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

   Oznakowanie środka ochrony roślin:

   Wymagane piktogramy: GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H361d, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH 208 – Zawiera 1,2-benzoizotiazolin-3-on, chloro-metylizotiazolin-on i metyl-izotiazolin-on. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P308 + P313 – W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza. P362 + P364 Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P391 Zebrać wyciek.

   Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

   OPIS DZIAŁANIA

   Herbicyd selektywny o działaniu układowym, stosowany doglebowo lub dolistnie, w formie zawiesiny kapsuł w cieczy przeznaczonej do rozcieńczania wodą. Zgodnie z klasyfikacją według HRAC pendimetalina została zaklasyfikowana do grupy 3 (dawnej grupy K1).

   DZIAŁANIE NA CHWASTY

   Środek zawiera substancję czynną, która hamuje tworzenie mikrotubuli, w wyniku czego dochodzi do zahamowania podziału i procesów elongacji komórek. Środek jest pobierany przez korzonek zarodkowy, koleoptyl, hypokotyl jak i części nadziemne chwastów. Najskuteczniej zwalcza chwasty w okresie ich kiełkowania i wschodów. Chwasty jednoliścienne są zwalczane do fazy pierwszego lub do początku drugiego liścia, a chwasty dwuliścienne do fazy dwóch liści właściwych. Pendimetalina pozostaje skuteczna w glebie przez kilka tygodni, w związku z czym chwasty kiełkujące później również są zwalczane

   Kukurydza

   Dawka 2,5 l/ha

   	Zastosowanie przedwschodowe	Zastosowanie powschodowe
   Chwasty wrażliwe	dymnica pospolita, gwiazdnica pospolita, przetacznik perski, tasznik pospolity	komosa biała
   Chwasty średniowrażliwe	chwastnica jednostronna, fiołek polny, komosa biała, tobołki polne	chwastnica jednostronna, gwiazdnica pospolita, przetacznik perski
   Chwasty średnioodporne	rdestówka powojowata	dymnica pospolita, jasnota purpurowa, tasznik pospolity, tobołki polne
   Chwasty odporne		rdestówka powojowata

   Pszenica ozima, jęczmień ozimy

   Dawka 2,5 l/ha		Zastosowanie przedwschodowe	Zastosowanie powschodowe
   Chwasty wrażliwe	wiechlina roczna	dymnica pospolita, gwiazdnica pospolita, mak polny, miotła zbożowa, przetacznik perski, rumian polny, tobołki polne, wiechlina roczna
   Chwasty średniowrażliwe	chwastnica jednostronna, fiołek polny, gwiazdnica pospolita, maruna bezwonna, miotła zbożowa, przetacznik perski, przytulia czepna, tasznik pospolity	chwastnica jednostronna, jasnota purpurowa, maruna bezwonna, perz właściwy, tasznik pospolity, wyczyniec polny
   Chwasty średnioodporne	rumian polny	fiołek, przytulia czepna

   STOSOWANIE ŚRODKA

   Środek do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

   Kukurydza

   Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,5 l/ha. Termin stosowania: środek stosować na glebę wolną od chwastów, od wysiewu do końca fazy kiełkowania (BBCH 00-09) lub od fazy wydobycia się pierwszego liścia z pochewki liściowej do fazy trzeciego liścia (BBCH 10-13). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

   Pszenica ozima, jęczmień ozimy

   Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,5 l/ha. Termin stosowania: środek stosować na glebę wolną od chwastów od wysiewu do końca fazy kiełkowania (BBCH 00-09) lub od fazy wydobycia się pierwszego liścia z pochewki liściowej do fazy trzeciego liścia (BBCH 10-13). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

   Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

5. Środka nie należy mieszać z glebą.
6. Strategia zarządzania odpornością
7. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
8. -postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
9. -dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
10. -stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
11. -stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
12. -stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania),
13. -stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
14. -dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
15. -używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
16. -używać kwalifikowanego materiału siewnego,
17. -czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,
18. -informować posiadacza zezwolenia o nie satysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
19. -w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.
20. Środka nie stosować:
21. -na rośliny osłabione i uszkodzone przez przymrozki, suszę, szkodniki lub choroby
22. -na plantacjach nasiennych.
23. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
24. -znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie plantacje roślin uprawnych
25. -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

    Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny Nie wymagany uprawnej (okres karencji):

    NASTĘPSTWO ROŚLIN

    Środek rozkłada się w ciągu okresu wegetacji nie stwarzając zagrożenia dla roślin uprawianych następczo. Po zbiorze roślin uprawnych, w których zastosowano środek w ramach tradycyjnego płodozmianu można uprawiać wszystkie rośliny. Niemniej, w przypadku uprawy roślin dwuliściennych możliwe są wystąpienia przebarwień na liściach. W przypadku wcześniejszego likwidowania plantacji opryskanej środkiem w wyniku uszkodzenia roślin przez przymrozki, choroby lub szkodniki lub inne przyczyny, na tym samym polu po wykonaniu orki na głębokość 15 cm i dobrym wymieszaniu gleby można uprawiać wyłącznie kukurydzę i zboża ozime (pszenicę, jęczmień) oraz te rośliny, do których odchwaszczania zaleca się środek.

    Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

    Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy roboczej oraz w trakcie wykonywania zabiegu.

    Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

    Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. Zboża ozime, kukurydza, soja, łubin, marchew, pietruszka, pasternak, truskawka (dawka powyżej 2,5 l/ha) W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości:

•  20 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 75% lub
• 
• 10 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90 %. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Truskawka (dawka 2,5 l/ha)

  W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości:

•  20 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 50% lub
•  10 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90%. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Rośliny ozdobne

  W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 20 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90%. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

  Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 o C – 30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Załącznik nr 9 – ZASTOSOWANIA MAŁOOBSZAROWE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  STOSOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W UPRAWACH I ZASTOSOWANIACH MAŁOOBSZAROWYCH

  Odpowiedzialność za skuteczność działania i fitotoksyczność środka ochrony roślin stosowanego w uprawach małoobszarowych ponosi wyłącznie jego użytkownik. Środek zastosowany w uprawach małoobszarowych może zwalczać również inne gatunki chwastów niż wskazane w punkcie etykiety Działanie na chwasty, niemniej nie zostało to jednoznacznie potwierdzone badaniami. Tym samym w celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących spectrum zwalczanych chwastów oraz ich wrażliwości na stosowany w uprawach małoobszarowych środek ochrony roślin zaleca się kontakt z posiadaczem zezwolenia lub jego przedstawicielem.

  Soja

  Chwasty jedno i dwuliścienne Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,6 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,6 l/ha Liczba zabiegów: 1 Termin stosowania środka: stosować zapobiegawczo na glebę wolną od chwastów, od wysiewu do końca fazy kiełkowania (BBCH 00-09). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Łubin

  Chwasty jedno i dwuliścienne Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,6 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,6 l/ha Liczba zabiegów: 1 Termin stosowania środka: stosować zapobiegawczo na glebę wolną od chwastów, od wysiewu do końca fazy kiełkowania (BBCH 00-09). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Marchew, pietruszka, pasternak

  Chwasty jedno i dwuliścienne Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,5 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,5 l/ha Liczba zabiegów: 1 Termin stosowania środka: stosować zapobiegawczo na glebę wolną od chwastów, od wysiewu do końca fazy kiełkowania. (BBCH 00-09) Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Truskawka

  Chwasty jedno i dwuliścienne Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 3,0 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,5 – 3 l/ha Liczba zabiegów: 1 Termin stosowania środka: stosować zapobiegawczo na glebę wolną od chwastów, stan spoczynku: liście płożące się, częściowo zamarłe (BBCH 00). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

  Rośliny ozdobne

  Chwasty jedno i dwuliścienne Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 3,5 l/ha. Termin stosowania: środek stosować na glebę wolną od chwastów bezpośrednio przed siewem lub sadzeniem rośliny uprawnej do końca fazy formowania pąków liściowych (BBCH 00-09). Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 8 czerwca 2020 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Sharda Cropchem España S.L. z siedzibą w Królestwie Hiszpanii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Penshui. Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy Instytut Ochrony Roślin – PIB. Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzą substancja czynna pendimetalina dopuszczona do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniająca warunki związane z jej użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 6 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).
2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym.
3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane.’
4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania. 6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).
5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 7 .
6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.
7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 30 listopada 2025 r. Dodatkowo wnioskiem z dnia 20 września 2022 r. złożonym zgodnie z art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Sharda Cropchem España S.L. wystąpiła o uwzględnienie w zezwoleniu zastosowania środka w następujących zastosowaniach: soja, łubin, marchew, pietruszka, pasternak, truskawka, rośliny ozdobne. Biorąc powyższe pod uwagę środek może być stosowany w rozszerzonym zakresie w powyższych uprawach przez wszystkich zainteresowanych jego stosowaniem użytkowników profesjonalnych, a odpowiedzialność za ewentualny brak skuteczności działania środka ochrony roślin i jego fitotoksyczność zgodnie z art. 51 ust. 5 rozporządzenia nr 1107/2009 ponosi osoba stosująca środek ochrony roślin. Substancja czynna pendimetalina została zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana przez podmiot upoważniony w trakcie wykonywanej oceny. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. 7 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.). Ponadto, posiadacz zezwolenia zobligowany jest do przedłożenia badan chronicznych na pszczołach z wykorzystaniem środka ochrony roślin lub substancji czynnej wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie, najpóźniej do dnia wejścia w życie wytycznej EFSA dla pszczół. Brak przedłożenia powyżej wskazanych uzupełnień lub uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych, może skutkować zmianą warunków przedmiotowego zezwolenia albo jego wycofaniem z obrotu prawnego. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

   Opłaty

   Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 8 .

   Pouczenie

   Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 9 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 10 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. 8 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm) 9 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000 j.t.) 10 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.)

   Otrzymuje:

   (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.