Opis

Protio-Spirox-Life

Klasyfikacja:

H302 + H332, H315, H319, H335, H361d, H373, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Life Scientific Ltd. Beech Hill Road, Dublin 4, Irlandia

Producent środka:

Life Scientific Ltd. – Irlandia

Substancja czynna środka:

protiokonazol – 160 g, spiroksamina – 300 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 1; 3; 5; 15 l HDPE/PA, HDPE/EVOH

Etykieta środka:

Warszawa, 14 lutego 2024 r. Znak sprawy: DHR.rs1.8200.16.2023

ZEZWOLENIE nr R-30/2024

Na podstawie art. 41 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009), w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 10 sierpnia 2023 r. złożonego przez spółkę Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Irlandia, zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 z wykorzystaniem mechanizmu opisanego w art. 34 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Protio-Spirox-Life

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia:	Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Republika Irlandii
Producent środka ochrony roślin:	Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Republika Irlandii
Rodzaj środka ochrony roślin:	Fungicyd
Kategoria użytkowników środka ochrony roślin:	użytkownicy profesjonalni

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340 t.j. z późn. zm.)	Substancja czynna:	a) protiokonazol (związek z grupy triazoli) – 160 g/l (16,3%) b) spiroksamina (związek z grupy ketoamin) – 300 g/l (30,5%)
Państwo członkowskie odniesienia, z którego następuje wzajemne uznanie zezwolenia:	Republika Irlandii
Numer zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin w państwie członkowskim odniesienia, wraz z datą jego wydania:	06320 z dnia 30 sierpnia 2019 r.
Nazwa handlowa środka ochrony roślin, wprowadzanego do obrotu w państwie członkowskim odniesienia:	Flexure
Okres ważności środka ochrony roślin:	2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
1 l; 3 l; 5 l; 15 l	HDPE/PA, HDPE/EVOH

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 15 sierpnia 2026 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 . Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 -Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.) Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Toksyczność ostra (drogą pokarmową) i toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym), kategoria zagrożenia 4:
2. H302 + H332 Działa szkodliwie po połknięciu lub w następstwie wdychania.
3. Działanie żrące/drażniące na skórę, kategoria zagrożenia 2:
4. H315 Działa drażniąco na skórę.
5. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2:
6. H319 Działa drażniąco na oczy.
7. Działanie toksyczne na narządy docelowe, narażenie jednorazowe, kategoria 3:
8. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
9. Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2:
10. H361d – Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki.
11. Działanie toksyczne na narządy docelowe, narażenie powtarzane, kategoria 2:
12. H373 Może powodować uszkodzenie narządów (oczy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
13. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1:
14. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
15. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.’

    Oznakowanie środka ochrony roślin:

    Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 08, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302+H332, H315, H319, H335, H361d, H373, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH208 – Zawiera spiroksaminę. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności:

• P260 – Nie wdychać par lub rozpylonej cieczy
• P280 Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu i ochronę twarzy. P304 + P340 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P308 + P311 – W przypadku narażenia lub styczności: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. P337 + P313 – W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P391 Zebrać wyciek. P410 Chronić przed światłem słonecznym.

  Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  OPIS DZIAŁANIA

  FUNGICYD w formie koncentratu do sporządzania emulsji wodnej o działaniu układowym, do stosowania zapobiegawczego i interwencyjnego w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby. Środek zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania: spiroksaminę z grupy ketoamin (wg FRAC grupa 5) i protiokonazol z grupy triazoli (wg FRAC grupa 3).

  STOSOWANIE ŚRODKA

  Środek przeznaczony jest do stosowania przy użyciu samobieżnych lub ciągnikowych opryskiwaczy polowych.

  Pszenica ozima

  łamliwość źdźbła zbóż i traw, mączniak prawdziwy zbóż i traw. Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,75 l/ha (w okresie od początku fazy strzelania w źdźbło do fazy 1. kolanka, BBCH 30-31) lub 1,0 l/ha (w okresie od fazy 1. kolanka do fazy widocznego liścia flagowego (liść jeszcze nie rozwinięty), BBCH 31-37). Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od początku fazy strzelania w źdźbło do fazy widocznego liścia flagowego (liść jeszcze nie rozwinięty) (BBCH 30-37). Liczba zabiegów: 1 mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza brunatna pszenicy, septorioza paskowana liści, septorioza plew, brunatna plamistość liści. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od początku fazy strzelania w źdźbło do końca fazy kłoszenia (BBCH 30-59). Liczba zabiegów: 1

  fuzarioza kłosów

  Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha pierwszych objawów choroby, Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia od fazy początku kłoszenia do końca fazy kwitnienia (BBCH 51-69). Liczba zabiegów: 1 Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Pszenica jara

  mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza brunatna pszenicy, septorioza paskowana liści, septorioza plew, brunatna plamistość liści. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od początku fazy strzelania w źdźbło do końca fazy kłoszenia (BBCH 30-59). Liczba zabiegów: 1

  fuzarioza kłosów

  Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów choroby, od fazy początku kłoszenia do końca fazy kwitnienia (BBCH 51-69). Liczba zabiegów: 1 Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Pszenżyto ozime

  fuzarioza kłosów Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia od fazy początku kłoszenia do końca fazy kwitnienia (BBCH 51-69). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Jęczmień ozimy

  pierwszych objawów choroby, mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza jęczmienia, plamistość siatkowa jęczmienia, łamliwość źdźbła zbóż i traw, fuzaryjna zgorzel podstawy źdźbła i korzeni, rynchosporioza zbóż. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od początku fazy strzelania w źdźbło do fazy początku kłoszenia: szczyt kwiatostanu wyłania się z pochwy (BBCH 30-51). Liczba zabiegów: 1

  fuzarioza kłosów

  pierwszych objawów choroby, kwitnienia: widoczne Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia od fazy początku kłoszenia: szczyt kwiatostanu wyłania się z pochwy do fazy początku pierwsze pylniki (BBCH 51-61). Liczba zabiegów: 1 Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Jęczmień jary

  mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza jęczmienia, plamistość siatkowa jęczmienia, łamliwość źdźbła zbóż i traw, fuzaryjna zgorzel podstawy źdźbła i korzeni, rynchosporioza zbóż. Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od początku fazy strzelania w źdźbło do początku fazy kłoszenia: szczyt kwiatostanu wyłania się z pochwy (BBCH 30-51). Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 Zalecana ilość wody: 200-400 l/ha Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

  Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

1. Dokładnie pokryć cieczą użytkową całą powierzchnię roślin.
2. Środek zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania: spiroksaminę z grupy ketoamin (fungicydy inhibitory biosynezy steroli – inhibitory reduktazy i izomerazy, SBI II – aminy, wg FRAC grupa 5) i protiokonazol z grupy triazoli (fungicydy inhibitory biosynezy steroli inhibitory demetylacji, SBI I – DMI, wg FRAC grupa 3). W ramach strategii antyodpornościowej należy m. in. przestrzegać zalecanych dawek środka i zalecanej liczby zabiegów (tylko jeden zabieg w sezonie wegetacyjnym).
3. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:

• znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie plantacje roślin uprawnych,

5. -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

   Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

   Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): Pszenica jara, pszenica ozima, jęczmień jary, jęczmień ozimy, pszenżyto ozime – 35 dni.

   Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

   Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść i nie pić ani nie palić podczas stosowania produktu. Stosować rękawice ochronne, okulary lub ochronę twarzy, odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie w trakcie przygotowywania cieczy roboczej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Unikać zanieczyszczenia oczu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek, mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): Nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

   Załącznik nr 6 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

   Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 5 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

   Załącznik nr 7 – WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

   Chronić przed dziećmi.

   Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0°C – 30°C
•  w dobrze wentylowanym miejscu, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnąć porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku dostania się do oczu Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku narażenia lub styczności: Skontaktować się z lekarzem. W przypadku dostania się do dróg oddechowych wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

  ŚRODKA

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia. SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia. POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia. Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 10 sierpnia 2023 r. złożonym zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Life Scientific Ltd., Block 4, Belfield Office Park, Beech Hill Road, Dublin 4, Irlandia, wystąpiła o wzajemne uznanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Protio-Spirox-Life. Wnioskodawca wskazał, że wniosek z dnia 10 sierpnia 2023 r. opiera się na mechanizmie opisanym w art. 34 rozporządzenia nr 1107/2009 polegającym na wygaśnięciu ochrony danych dla dopuszczonego do obrotu w Polsce środka Input 460 EC, który jest zarejestrowany od 2008 r. (zezwolenie MRiRW nr R-19/2008 z dnia 6 marca 2008 r.), a aktualnie zezwoleniem MRiRW nr R-61/2011 z dnia 5 października 2011 r. W toku postępowania administracyjnego dokonano porównania składów środków ochrony Helix (środek referencyjny zarejestrowany w Irlandii) za porównywalny z Input 460 EC (środek zarejestrowany w Polsce) oraz Protio-Spirox-Life za porównywalny z Input 460 EC. Na podstawie art. 34 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz zgodnie z przepisami w zakresie porównywania składów środków ochrony roślin określonymi w wytycznej SANCO ’ Guidance on data protection’ na podstawie oceny porównania składów z dnia 31 października 2023 r. sporządzonej przez podmiot upoważniony – Eko-Futura Sp. z o. o. stwierdzono, że różnica w składzie obu przedmiotowych środków jest nieznacząca. W związku z powyższym dane środka Input 460 EC, które nie podlegają ochronie, mogą zostać wykorzystane na potrzeby rejestracji przedmiotowego środka. Zgodnie z art. 40 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia udzielonego zgodnie z art. 29 przedmiotowego rozporządzenia może złożyć wniosek o wzajemne uznanie zezwolenie dla tego samego środka ochrony roślin, takiego samego zastosowania i przy zastosowaniu porównywalnych praktyk rolnych w innym państwie członkowskim. Przedmiotowy środek pod nazwą handlową Flexure dopuszczony jest do obrotu w Republice Irlandii zezwoleniem nr 06320 z dnia 30 sierpnia 2019 r. W toku postępowania administracyjnego stwierdzono spełnienie wymagań w zakresie wzajemnego uznania zezwolenia określonych w art. 40-42 rozporządzenia nr 1107/2009. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 , termin ważności zezwolenia upływa z dniem 15 sierpnia 2026 r. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 6 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 7 (dalej jako: k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 8 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.6.2011, str. 1, z późn. zm.) 6 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2023 r. poz. 2111, t.j.) 7 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775) 8 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634 t.j.)

  Otrzymuje:

  (za zwrotnym dowodem doręczenia) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl) z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.