Opis

Spandis 54 WG

Klasyfikacja:

H319, H400, H410

Podmiot, który uzyskał pozwolenie:

Syngenta Polska Sp. z o.o. ul. Szamocka, 01-748 Warszawa

Producent środka:

Syngenta Crop Protection AG – Konfederacja Szwajcarska

Substancja czynna środka:

dikamba – 400 g, nikosulfuron – 100 g, prosulfuron – 40 g

Rodzaj opakowania:

opakowania 0,25; 0,5; 1; 5; 10 kg HDPE opakowania 1; 2; 2,2; 4; 5; 6; 10; 20 l HDPE, HDPE/PA, f-HDPE, PET

Etykieta środka:

Warszawa, 17 stycznia 2023 r. Znak sprawy: DHR.KS.rs.8208.1.34.2020

ZEZWOLENIE nr R-3/2023

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 26 listopada 2020 r. wraz z korektą z dnia 16 grudnia 2020 r. złożonego przez spółkę Syngenta Polska Sp. z o.o., ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Spandis 54 WG

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia: Syngenta Polska Sp. z o.o., ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa Producent środka ochrony roślin: Syngenta Crop Protection AG, P.O. Box, CH-4085 Bazylea, Konfederacja Szwajcarska Rodzaj środka ochrony roślin: Herbicyd Kategoria użytkowników ochrony roślin: środka Użytkownicy profesjonalni Substancje czynne:

• a) dikamba (związek z grupy pochodnych kwasu benzoesowego) – 400 g/kg (40%), b) nikosulfuron (związek z grupy pochodnych 1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.) 2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2020 r. poz. 2097 j.t.)		sulfonylomocznika) – 100 g/kg (10%), c) prosulfuron (związek z grupy pochodnych sulfonylomocznika) – 40 g/kg (4%).
  Okres ważności środka ochrony roślin:	2 lata

  WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

  Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia. Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:	Pojemność opakowania:	Materiał:
  250 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg HDPE	HDPE
  1 l, 2 l; 2,5 l; 4 l, 5 l, 6 l, 10 l, 20 l	HDPE, HDPE/PA, f-HDPE, PET

  Zezwolenie jest ważne do dnia 31 grudnia 2024 r. Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:

•  do dnia 30 czerwca 2025 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
•  do dnia 30 czerwca 2026 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.

  WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia. 3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176) Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozoporządzenie CLP). Etykieta środka ochrony roslin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia. Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

  OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

  Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia. Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

  ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

  Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin. Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania. Załącznik nr 4 – Okresy karencji i następstwo roślin. Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych. Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego. Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc. Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin. Załącznik 9 – Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin. 4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

  Załącznik nr 1 – KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2: H319 Działa drażniąco na oczy.

2. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego – zagrożenie ostre, kategoria 1: H400 – Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.

3. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 1: H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

   Oznakowanie środka ochrony roślin:

   Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 09 Hasło ostrzegawcze: Uwaga Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H319, H410 Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: EUH401 – W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P264 Dokładnie umyć skórę po użyciu. P280 Stosować ochronę oczu/ochronę twarzy. P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337 + P313 – W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Zebrać rozsypany produkt.

   Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

   OPIS DZIAŁANIA

   Herbicyd selektywny o działaniu układowym, stosowany nalistnie, w formie granul do sporządzania zawiesiny wodnej. Zgodnie z klasyfikacją HRAC substancja czynna dikamba zaliczana jest do grypy 4 (dawnej grupy O), a substancje czynne nikosulfuron i prosulfuron zaliczane są do grupy 2 (dawnej grupy B).

   DZIAŁANIE NA CHWASTY

   Środek zawiera substancje czynne o różnym mechanizmie działania. Dikamba zaliczana jest do grupy regulatorów wzrostu (zwanej również syntetycznymi auksynami). W roślinie hamuje działanie hormonów roślinnych odpowiedzialnych za podziały komórek, co w efekcie prowadzi do deformacji liści i łodyg, zahamowania wzrostu, karłowacenia, a następnie chlorozy, nekrozy i zasychania roślin . Pierwsze widoczne objawy pojawiają się u gatunków wrażliwych od 2 dni do kilku tygodni po aplikacji, w zależności od pogody. Najskuteczniej zwalcza chwasty znajdujące się we wczesnych fazach rozwojowych, tj. w fazie 2-3 pary liści właściwych. Nikosulfuron i prosulfuron zaliczane są do grupy inhibitorów syntetazy acetylomleczanowej (ALS) co prowadzi do blokowania syntezy aminokwasów rozgałęzionych, a tym samym białek co w konsekwencji prowadzi do zahamowanie wzrostu oraz rozwoju chwastów. Rośliny wrażliwe przestają rosnąć kilka godzin po zabiegu, jednak objawy działania takie jak żółknięcie roślin, czerwone przebarwienia, pojawiają się od kilku dni do dwóch tygodni po zabiegu. Kompletne zamieranie roślin ma miejsce jeden do dwóch tygodni później, zależnie od gatunku chwastu oraz czynników środowiska takich jak temperatura i wilgotność. Środek pobierany jest przez liście, a następnie szybko przemieszczany do korzeni chwastów. Efektywność chwastobójcza zależy od warunków pogodowych takich jak temperatura i wilgotność. Pogoda ciepła sprzyjająca rozwojowi roślin wzmaga jego działanie chwastobójcze.

   Dawka 0,4 kg/ha

   Chwasty wrażliwe bodziszek drobny, chwastnica jednostronna, fiołek polny, gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, komosa biała, maruna bezwonna, przetacznik perski, przytulia czepna, rdest kolankowaty, rdestówka powojowata, rumian polny, rumianek pospolity, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne, żółtlica drobnokwiatowa Chwasty średniowrażliwe perz właściwy Chwasty średnioodporne psianka czarna

   Dawka 0,5 kg/ha

   Chwasty wrażliwe	bodziszek drobny, chwastnica jednostronna, fiołek polny, gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, komosa biała, maruna bezwonna, przetacznik perski, przytulia czepna, rdest kolankowaty, rdestówka powojowata, rumian polny, rumianek pospolity, szarłat szorstki, tasznik pospolity, tobołki polne, żółtlica drobnokwiatowa
   Chwasty średniowrażliwe	perz właściwy, psianka czarna
   Chwasty odporne	powój polny

   STOSOWANIE ŚRODKA

   Kukurydza

   Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,5 kg/ha. Spandis 54 WG 0,5 kg/ha + adiuwant z grupy adiuwantów olejowych np. Adigor 440 EC 1,0 – 1,5 l/ha Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,4 – 0,5 kg/ha Spandis 54 WG 0,4 kg/ha + adiuwant z grupy adiuwantów olejowych np. Adigor 440 EC 1,0 – 1,5 l/ha. Spandis 54 WG 0,5 kg/ha + adiuwant z grupy adiuwantów olejowych np. Adigor 440 EC 1,0 – 1,5 l/ha. Środek w dawce 0,5 kg/ha stosować przy występowaniu chwastów w wyższym nasileniu, w tym psianki czarnej lub na chwasty znajdujące się w wyższym stadium rozwojowym. Termin stosowania: środek stosować po wschodach kukurydzy, od fazy 2 liści do fazy 8 liści rośliny uprawnej (BBCH 12-18). Zalecana ilość wody: 150-400 l/ha. Zalecane opryskiwanie: średniokropliste. Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

   Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

   W celu ochrony wód gruntowych środków ochrony roślin zawierających substancję czynną prosulfuron nie stosować częściej niż raz na dwa lata na tym samym obszarze. W celu ochrony wód gruntowych środków ochrony roślin zawierających substancję czynną nikosulfuron lub dikamba nie stosować częściej niż raz na trzy lata na tym samym obszarze.

4. Środek może powodować przejściowe deformacje, przebarwienia, obniżenie wigoru oraz trwały spadek wzrostu rośliny uprawnej, bez wpływu na jej plonowanie. W celu uniknięcia ww. efektów, środek należy stosować na aktywnie rosnące, suche uprawy oraz nie stosować środka w warunkach niekorzystnych dla roślin uprawnych.
5. Strategia zarządzania odpornością
6. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą:
7. -postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin -stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów,
8. -dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości,
9. -stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
10. -stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania,
11. -stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania),
12. -stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej,
13. -dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów,
14. -używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp.,
15. -używać kwalifikowanego materiału siewnego,
16. -czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska,

• -informować posiadacza zezwolenia o nie satysfakcjonującym zwalczaniu chwastów,
• -w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia.

3. Środka nie stosować:

• w uprawie kukurydzy cukrowej.

4. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:

• -znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne,
• -nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

  Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN

  Okres od zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): niewymagany

  NASTĘPSTWO ROŚLIN

  W przypadku konieczności wcześniejszego zaorania plantacji potraktowanej środkiem Spandis 54 WG (w wyniku uszkodzenia kukurydzy przez grad, choroby, szkodniki lub przymrozki) na polu można uprawiać kukurydzę. Po wykonaniu głębokiej orki oprócz kukurydzy można uprawiać także groch, rzepak, pszenicę ozimą i żyto po upływie 14 dni od zastosowania. Po zbiorze kukurydzy uprawianej w normalnych warunkach wegetacji, odchwaszczonej środkiem Spandis 54 WG do 1 lipca oraz po wykonaniu głębokiej orki można wysiewać wszystkie rośliny uprawne. W przypadku uprawy roślin wrażliwych tj. buraka, strączkowych, rzepaku ozimego, słonecznika i warzyw oraz wcześnie sianych zbóż ozimych możliwe jest wystąpienie uszkodzeń. W przypadku roślin następczych, uprawianych w niesprzyjających warunkach, np. na glebach piaszczystych podatnych na wysuszanie, w glebach o niskim pH, glebach utrzymujących niską aktywność mikrobiologiczną, glebach o strukturze zbitej, nadzwyczajnej suszy w okresie letnim lub zimowym, wyjątkowo niskich temperaturach w okresie zimowym, nakładaniu się cieczy użytkowej -może dojść do niekorzystnego wpływu na wzrost uprawianych następczo: buraków, roślin strączkowych, słonecznika i warzyw. W przypadku zastosowania środka Spandis 54 WG po 1 lipca uprawa w/w roślin jako roślin następczych nie jest zalecana. Głęboka orka po uprawie kukurydzy i pH gleby ponad 6.0 znacząco zmniejszają ryzyko uszkodzeń tych roślin.

  Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

  Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. Unikać zanieczyszczenia skóry. Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu i twarzy oraz odzież roboczą (kombinezon) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu. Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji): nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin. mogą

  Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

  Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg. Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska. W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 5 m od zbiorników i cieków wodnych. W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie od terenów nieużytkowanych rolniczo strefy ochronnej o szerokości:

• -5m lub
• -przy zastosowaniu dawki 0,5 kg/ha, 1 m z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90% lub,
• -przy zastosowaniu dawki 0,4 kg/ha, 1 m z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 75%. Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

  WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA

  Chronić przed dziećmi. Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze nieprzekraczającej zakresu 0 – 30 o C. Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów. Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych. Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi. .

  PIERWSZA POMOC

  Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe. W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

  Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

  Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia. Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia Data produkcji – wskazuje posiadacz zezwolenia Zawartość netto – wskazuje posiadacz zezwolenia Nr partii – wskazuje posiadacz zezwolenia

  Uzasadnienie

  Wnioskiem z dnia 26 listopada 2020 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka Syngenta Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Spandis 54 WG. Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy spółce Merit Mark Sp. z o.o. sp. k. we Wrocławiu. Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzą substancje czynne dikamba, nikosulfuron i prosulfuron dopuszczone do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniające warunki związane z ich użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).
2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym.
3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane.
4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania. 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).
5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 6 .
6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.
7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP. Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2024 r. Substancja czynna nikosulfuron oraz substancja czynna prosulfuron zostały zatwierdzone jako substancja kwalifikujące się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana przez podmiot upoważniony w trakcie wykonywanej oceny. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem. Ponadto, posiadacz zezwolenia zobligowany jest do przedłożenia:

• -badań chronicznych na pszczołach z wykorzystaniem środka ochrony roślin wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie, najpóźniej do dnia wejścia w życie wytycznej EFSA dla pszczół.
• informacji i danych dotyczących kompatybilności fizyko-chemicznej niniejszego środka ochrony roślin w mieszaninie z adiuwantem A12127R (Adigor 440 EC) wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 3 miesięcy otrzymania niniejszego zezwolenia. 6 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.). Brak przedłożenia powyżej wskazanych uzupełnień lub uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych, może skutkować zmianą warunków przedmiotowego zezwolenia albo jego wycofaniem z obrotu prawnego. Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

  Opłaty

  Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .

  Pouczenie

  Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 8 (dalej jako :k.p.a.). Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł. Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 9 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nina Dobrzyńska dyrektor Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/ 7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2020 r. poz.1827 z późn. zm) 8 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735j.t.) 9 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 2325, z późn. zm.) Otrzymuje: (za zwrotnym dowodem doręczenia – ePUAP) Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną): Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (wo@piorin.gov.pl) Instytut Ochrony Roślin – PIB (decyzje.sor@iorpib.poznan.pl) Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Gdzie kupić, opinie oraz ceny: dostępne wkrótce.