Maxentis

Dane rejestracyjne

Maxentis Etykieta

Znak sprawy: KS.rs.8208.2.21.2021

ZEZWOLENIE nr R-115/2024

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 9 grudnia 2021 r., złożonego przez spółkę ADAMA Polska Sp. z o.o., ul. Sienna 39, 00-121 Warszawa, zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009, oraz korekty tego wniosku z dnia 16 stycznia 2024r.

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Maxentis

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia:

ADAMA Polska Sp. z o.o., ul. Sienna 39, 00-121 Warszawa

Producent środka ochrony roślin:

ADAMA Makhteshim Ltd., P.O. Box 60, Beer Sheva, 8410001, Izrael

Rodzaj środka ochrony roślin:

fungicyd

Kategoria użytkowników ochrony roślin:

środka

użytkownicy profesjonalni

Substancje czynne:

• a) azoksystrobina (związek z grupy strobiluryn) - 200 g/l (18,38%)

b) protiokonazol (związek z grupy triazoli) - 150 g/l

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE

i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.)

2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2024 r. poz. 630 t.j.)

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia.

Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 31 grudnia 2025 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia.

Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozporządzenie CLP).

Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia.

Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176)

4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)

Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia.

Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 - Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin.

Załącznik nr 2 - Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin.

• Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania.

Załącznik nr 4 - Okresy karencji i następstwo roślin.

Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych.

Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego.

Załącznik nr 7 - Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc.

Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

Załącznik nr 1 - KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4: 2. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. 2. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1: 4. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. 3. Toksyczność ostra (przy wdychaniu), kategoria zagrożenia 4: 6. H332 Działa szkodliwie w następstwie wdychania. 4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1: 8. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. 5. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, 10. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe 11. kategoria 1: skutki.

Oznakowanie środka ochrony roślin:

Wymagane piktogramy: GHS 07, GHS 09

Hasło

ostrzegawcze: Uwaga

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302, H317, H332, H410

Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:

EUH401 - W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności:

P261 Unikać wdychania par/rozpylonej cieczy.

P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną.

P301 + P312 - W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P330 Wypłukać usta.

P302 + P352 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ NA SKÓRĘ: Umyć dużą ilością wody/mydłem. P304 + P340 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

P391 Zebrać wyciek.

P410 Chronić przed światłem słonecznym.

Załącznik nr 2 - OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

OPIS DZIAŁANIA

FUNGICYD w postaci koncentratu w formie stężonej zawiesiny do rozcieńczania wodą (SC), o działaniu wgłębnym i układowym do stosowania zapobiegawczego, interwencyjnego oraz wyniszczającego w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby.

Zgodnie z klasyfikacją FRAC substancja czynna azoksystrobina zaliczona jest do grupy 11 (fungicydy QoI), a substancja czynna protiokonazol zaliczona jest do grupy 3 (fungicydy SBI-DMI).

STOSOWANIE ŚRODKA

Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego.

Pszenica ozima

septorioza paskowana liści pszenicy, mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza żółta zbóż i traw, rdza brunatna pszenicy.

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (BBCH 30-69).

Liczba zabiegów: 1

fuzarioza k ł osów

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo, od fazy pocz ą tku kwitnienia (widoczne pierwsze pylniki) do fazy ko ń ca kwitnienia (wszystkie k ł oski zako ń czy ł y kwitnienie, widoczne zaschni ę te pylniki) (BBCH 61-69).

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilo ść wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.

Uwaga: środek w dawce 0,8 l/ha wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie pszenicy ozimej przed septoriozą paskowaną liści, mączniakiem prawdziwym i fuzariozą kłosów.

Jęczmień ozimy

rynchosporioza zbóż, plamistość siatkowa jęczmienia, rdza jęczmienia, mączniak prawdziwy zbóż i traw Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy pełni kwitnienia (wykształconych jest 50% pylników) (BBCH 30-65).

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilo ść wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

Uwaga: środek w dawce 0,8 l/ha wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie jęczmienia ozimego przed rynchosporiozą zbóż i plamistością siatkową.

Jęczmień jary

rynchosporioza zbóż, plamistość siatkowa jęczmienia, rdza jęczmienia, mączniak prawdziwy zbóż i traw Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy pełni kwitnienia (wykształconych jest 50% pylników) (BBCH 30-65).

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilo ść wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

Uwaga: środek w dawce 0,8 l/ha wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie jęczmienia jarego przed rynchosporiozą zbóż.

Pszenżyto ozime

Septorioza liści, rdza brunatna

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: Ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (BBCH 30-69).

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilo ść wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

Żyto ozime

Rynchosporioza zbóż, rdza brunatna żyta

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy pełni kwitnienia (wykształconych jest 50% pylników) (BBCH 30-65).

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilo ść wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1

Uwaga: środek w dawce 0,8 l/ha wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie żyta ozimego przed rynchosporiozą zbóż.

Rzepak ozimy

zgnilizna twardzikowa

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów choroby, od fazy, gdy otwarte są pierwsze kwiaty do fazy końca kwitnienia (BBCH 60-69). Liczba zabiegów: 1

czerń krzyżowych

Maksymalna dawka dla jednorazowego zastosowania: 1,0 l/ha

Zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,8 - 1,0 l/ha

Termin stosowania: ś rodek stosowa ć zapobiegawczo lub bezpo ś rednio po zauwa ż eniu pierwszych objawów choroby, od fazy pełni kwitnienia (50% kwiatów na głównym kwiatostanie otwartych, starsze płatki opadają) do fazy, gdy 30% łuszczyn osiągnęło ostateczną wielkość (BBCH 65-73)

Liczba zabiegów: 1

Zalecana ilość

wody: 100-400 l/ha

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1 .

Uwaga: środek w dawce 0,8 l/ha wykazuje średni poziom skuteczności w ochronie rzepaku ozimego przed zgnilizną twardzikową i czernią krzyżowych.

Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

Ś rodek w dawce 0,8 l/ha nale ż y stosowa ć tylko w warunkach ni ż szej presji chorobotwórczej.

Podczas stosowania środka nie dopuścić do:

•  znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne (szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania środka w pobliżu sadów jabłoniowych),
•  nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

Środek zawiera substancję czynną azoksystrobina z grupy strobiluryn (fungicydy inhibitory oddychania na poziomie komórkowym, fungicydy QoI, inhibitory cytochromu bc1, wg klasyfikacji FRAC grupa 11) oraz protiokonazol z grupy triazoli (fungicydy inhibitory biosyntezy steroli - inhibitory demetylacji, SBI- DMI, wg klasyfikacji FRAC grupa 3).

W ramach strategii przeciwdziałania rozwojowi odporności w populacjach sprawców chorób zaleca się m. in.:

•  stosowanie środka głównie do zabiegów zapobiegawczych,
•  niestosowanie środka w dawkach innych niż są zalecane,
•  włączenie do przyjętego programu ochrony środków grzybobójczych, zawierających substancje czynne z innych grup wg klasyfikacji FRAC, o odmiennych mechanizmach działania (stosowanie przemienne lub w mieszaninie zbiornikowej),
•  włączenie do przyjętego programy ochrony innych niż chemiczne metod, zgodnych z zasadami integrowanej ochrony danych upraw np. dobór odmian, właściwe zmianowanie.

Załącznik nr 4 - OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN

Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji): pszenica ozima, jęczmień ozimy, jęczmień jary, pszenżyto, żyto - 35 dni, rzepak ozimy - 42 dni.

Następstwo roślin

Okres karencji dla upraw następczych w przypadku normalnego cyklu rozwojowego roślin nie jest wymagany.

W przypadku wcześniejszej likwidacji plantacji traktowanej środkiem Maxentis można sadzić lub siać rośliny następcze po upływie minimum 30 dni od ostatniego zastosowania środka.

Załącznik nr 5 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

Przed zastosowaniem ś rodka nale ż y poinformowa ć o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mog ą by ć nara ż one na znoszenie cieczy u ż ytkowej i które zwróci ł y si ę o tak ą informacj ę .

Nie jeść, nie pi ć ani nie pali ć podczas u ż ywania produktu.

Stosować rękawice ochronne i odzież roboczą (kombinezon) w trakcie przygotowywania cieczy użytkowej oraz w trakcie wykonywania zabiegu.

Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek, mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji):

nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

Załącznik nr 6 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO

Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg.

Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska.

W czasie kwitnienia roślin uprawnych zaleca się stosowanie środka poza okresami aktywności pszczół.

Pszenica ozima, jęczmień ozimy, jęczmień jary, pszenżyto ozime lub żyto ozime

W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 10 m od zbiorników i cieków wodnych.

W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

Rzepak ozimy

W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 20 m od zbiorników i cieków wodnych.

W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

Chronić przed dziećmi.

Środek ochrony roślin przechowywać:

•  w oryginalnych opakowaniach,
•  w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
•  w temperaturze 0 o C - 30 o C.

Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin

Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania niebezpiecznych.

do innych celów. odpadów

Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.

PIERWSZA POMOC

Antidotum: brak, stosowa ć leczenie objawowe.

W razie konieczno ś ci zasi ę gni ę cia porady lekarza, nale ż y pokaza ć opakowanie lub etykiet ę .

W przypadku kontaktu ze skór ą : Umy ć du żą ilo ś ci ą wody/myd ł em.

W przypadku wyst ą pienia podra ż nienia skóry lub wysypki: Zasi ę gn ąć porady/zg ł osi ć si ę pod opiek ę lekarza.

W przypadku dostania si ę do dróg oddechowych: wyprowadzi ć lub wynie ść poszkodowanego na ś wie ż e powietrze i zapewni ć mu warunki do swobodnego oddychania.

W przypadku po ł kni ę cia: W przypadku z ł ego samopoczucia skontaktowa ć si ę z lekarzem. Wyp ł uka ć usta.

Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Dane kontaktowe (takie jak e-mail, telefon, fax, adres www lub adres do korespondencji) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia.

Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia.

Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia

Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia

SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia

Data produkcji - wskazuje posiadacz zezwolenia

Zawartość netto - wskazuje posiadacz zezwolenia

Nr partii - wskazuje posiadacz zezwolenia

Uzasadnienie

Wnioskiem z dnia 9 grudnia 2021 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka ADAMA Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Maxentis 350 SC.

W toku prowadzonego postępowania, wnioskiem z 16 stycznia 2024 r., wnioskodawca wystąpił o zmianę nazwy środka na Maxentis. Zmiana ta została zaakceptowana i uwzględniona w przedmiotowym zezwoleniu.

Zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 wniosek został złożony w państwach członkowskich, w których środek ma być wprowadzany do obrotu. Zgodnie z art. 35 wyżej wskazanego rozporządzenia wniosek był rozpatrywany przez zaproponowane przez wnioskodawcę państwo członkowskie -Republikę Czeską. Właściwy urząd tego państwa dokonał oceny przedłożonej dokumentacji środka ochrony roślin i sporządził raport rejestracyjny, który następnie został udostępniony wszystkim państwom członkowskim należącym do Strefy B - Centrum, zgodnie z załącznikiem I do ww. rozporządzenia nr 1107/2009. Właściwy urząd do spraw rejestracji środków ochrony roślin Republiki Czeskiej w dniu 19 lipca 2023 r. wydał decyzję na wprowadzanie przedmiotowego środka ochrony roślin do obrotu i udostępnił wszystkim państwom członkowskim ostateczną wersję raportu rejestracyjnego z lipca 2023 r.

Po uwzględnieniu ocen zawartych w raporcie rejestracyjnym sporządzonym przez właściwy urząd Republiki Czeskiej oraz w raporcie uzupełniającym (National Addendum) sporządzonym przez spółkę E-V-A Sp. z o.o. w Warszawie (raport z lutego 2024 r.) potwierdzono wypełnienie kryteriów, determinujących udzielenie zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu, o których mowa w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009.

Ponadto na podstawie informacji uzyskanej z właściwego urzędu Republiki Czeskiej w dniu 17 lipca 2024 r. potwierdzono, że w skład środka nie wchodzą składniki obojętne wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009

Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2025 r.

Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

Opłaty

Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 5 .

Pouczenie

Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 6 (dalej jako: k.p.a.).

Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł.

Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 7 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

5 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2142 z późn. zm.)

6 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2024 r. poz. 572 t.j.)

7 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634 t.j.)

Otrzymuje:

(za zwrotnym dowodem doręczenia - ePUAP)

Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną):

Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa (zezwolenia.sor@piorin.gov.pl)

Instytut Ochrony Roślin - PIB

(decyzje.sor@iorpib.poznan.pl)

Instytut Ogrodnictwa (ochrona.roslin@inhort.pl)

Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa/Pani/Pana danych osobowych dostępna jest pod adresem:

www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych

Substancje czynne

• protiokonazol — 150 g
• azoksystrobina — 200 g

Klasyfikacja zagrożeń

Rodzaje opakowań

opakowania 0,5; 1; 5; 10; 15; 20 l HDPE, HDPE/PA, HDPE/EVOH

Podmiot i producent

Zastosowanie

• pszenica ozima: rdza brunatna pszenicy