Miralon

Dane rejestracyjne

Miralon Etykieta

Znak sprawy: DHR.rs2.8207.8.2025

DECYZJA nr R - 180/2025d

Na podstawie art. 45 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) oraz w związku z art. 3 ust. 1 pkt. 1 lit. b) ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin), po rozpatrzeniu wniosku z dnia 4 lutego 2025 r. w sprawie zmiany zakresu stosowania środka ochrony roślin MIRALON złożonego przez spółkę BASF SE, Carl-Bosch-Straße 38, 67056 Ludwigshafen, Republika Federalna Niemiec

zmieniam

zezwolenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R-163/2023 z dnia 5 października 2023 r. na wprowadzanie do obrotu ww. środka ochrony roślin, w następujący sposób:

poniżej wskazany załącznik do przedmiotowego zezwolenia:

Załącznik nr 2 - OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN.

otrzymuje brzmienie określone w niniejszej decyzji.

dotyczące 79/117/WE

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.).

2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2024 r. poz. 630, t.j.).

Załącznik nr 2 - OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN.

OPIS DZIAŁANIA

FUNGICYD w formie koncentratu do sporządzania emulsji wodnej (EC), o działaniu układowym i translaminarnym, do stosowania zapobiegawczego, interwencyjnego oraz wyniszczającego w ochronie przed chorobami powodowanymi przez grzyby.

Zgodnie z klasyfikacją FRAC substancja czynna fluksapyroksad zaliczona jest do grupy 7, a substancja czynna azoksystrobina zaliczona jest do grupy 11.

STOSOWANIE ŚRODKA

Środek do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego.

Pszenica ozima

brunatna plamistość liści, rdza brunatna pszenicy, rdza żółta zbóż i traw, septorioza paskowana liści pszenicy, mączniak prawdziwy zbóż i traw.

Pszenica jara

brunatna plamistość liści

Jęczmień ozimy

plamistość siatkowa jęczmienia, rdza jęczmienia, rynchosporioza zbóż, ramularia

Jęczmień jary

plamistość siatkowa jęczmienia, rdza jęczmienia, ramularia

Żyto ozime

rdza brunatna żyta, rynchosporioza zbóż

Pszenżyto ozime

mączniak prawdziwy zbóż i traw, rdza brunatna, rdza żółta zbóż i traw, septoriozy liści

Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 2,0 l/ha.

Termin stosowania: Środek stosować zapobiegawczo lub z chwilą wystąpienia pierwszych objawów chorób, od fazy początku wzrostu w źdźbła (strzelania w źdźbło) do fazy końca kwitnienia (BBCH 3069).

Liczba zabiegów: 2.

Odstęp pomiędzy zabiegami: co najmniej 21 dni.

Zalecana ilość wody: 100-300 l/ha.

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2.

Uwaga: Ś rodek wykazuje ś redni poziom skuteczno ś ci w ochronie pszenicy ozimej przed m ą czniakiem prawdziwym zbó ż i traw.

Uzasadnienie

Środek ochrony roślin MIRALON zostały dopuszczony do obrotu i stosowania zezwoleniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi nr R- 163/2023 z dnia 5 października 2023 r.

W uzasadnieniu do tej decyzji administracyjnej m.in. stwierdzono:

Dodatkowo, celem dopełnienia obowiązujących zasad ekstrapolacji posiadacz zezwolenia jest zobligowany do przedłożenia wyników badań skuteczności przedmiotowego środka w ochronie pszenicy jarej przed rdzą żółtą zbóż i traw oraz w ochronie jęczmienia jarego przed rynchosporiozą zbóż wraz z projektem uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie w terminie 18 mc-y od daty wydania niniejszego zezwolenia oraz uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Dla każdego zastosowania (relacji roślina chroniona - jednostka chorobowa) należy przedłożyć co najmniej jedno badanie skuteczności wykonane w Polsce lub w innych krajach strefy pn.-wsch. EPPO. W badaniach tych środek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami z etykiety. Brak przedłożenia powyższych danych lub uzyskania pozytywnej ich oceny może skutkować zmianą warunków niniejszego zezwolenia.

Mając na uwadze powyższy warunek posiadacz zezwolenia pełnomocnik spółki BASF SE wnioskiem z dnia 4 lutego 2025 r. poinformował, iż nie jest w stanie spełnić ww. warunku i w związku z tym poprosił o zmianę zezwolenia dla przedmiotowego środka, która polega na wykreśleniu zalecenia stosowania środka w ochronie pszenicy jarej przed rdzą żółtą zbóż i traw oraz w ochronie jęczmienia jarego przed rynchosporiozą zbóż , co zostało dokonane niniejszą decyzją.

Biorąc pod uwagę powyższe, zezwolenie na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Miralon ostało zmienione w zakresie wypełnienia wymagań określonych w art. 29 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009.

Pismem z dnia 24 lutego 2025 r. w formie korespondencji e-mail, doręczonym spółce BASF SE z siedzibą w Republice Federalnej Niemiec w tym samym dniu, strona została powiadomiona o zakończeniu postępowania wyjaśniającego. W treści zawiadomienia organ pouczył stronę, iż na zasadzie art. 10 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (dalej: k.p.a.) 3 , został wyznaczony siedmiodniowy termin, liczony od dnia otrzymania pisma, na wypowiedzenie się co do zebranych dowodów. W 24 lutego 2025 r. pełnomocnik spółki odpowiedział na zawiadomienie jako że nie wnosi uwag do postępowania.

Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

Opłaty

3 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2024 r. poz. 572, t.j.);

Czynności związane z wydaniem przedmiotowej decyzji podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust. 1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 4 .

Pouczenie

Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 5 (dalej jako: k.p.a.).

Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł.

Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 6 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy.

W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/

Otrzymuje:

(za zwrotnym dowodem doręczenia)

4 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz.U. z 2023 r. poz. 2111, z późn. zm.).

5 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego ( Dz. U. z 2024 r. poz. 572, t.j.).

6 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2024 r. poz. 935, z późn. zm.).

Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną):

Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa

(zezwolenia.sor@piorin.gov.pl)

Instytut Ochrony Roślin - PIB

(decyzje.sor@iorpib.poznan.pl)

Instytut Ogrodnictwa

(ochrona.roslin@inhort.pl)

Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa/Pani/Pana danych osobowych dostępna jest pod adresem:

www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych.

Substancje czynne

• fluksapyroksad — 50 g
• azoksystrobina — 75 g

Klasyfikacja zagrożeń

Rodzaje opakowań

opakowania 0,25; 0,5; 1; 5; 10; 15 l PA/PE, f-HDPE opakowania 20; 50 l f-HDPE

Podmiot i producent

Zastosowanie

• pszenica ozima: rdza brunatna pszenicy