Primary MX
Dane rejestracyjne
| Nr zezwolenia | R-155/2023 |
|---|---|
| Rodzaj środka | Chwastobójczy |
| Termin ważności zezwolenia | 15.08.2026 |
| Okres na zużycie (sprzedaż/dystrybucja) | 15.08.2026 |
| Okres na zużycie (przechowywanie/stosowanie) | — |
Primary MX Etykieta
Znak sprawy: HOR.rs.8208.1.13.2020
ZEZWOLENIE nr R-155/2023
Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 1 (dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach ochrony roślin 2 (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 24 lutego 2020 r. złożonego przez spółkę Sharda Cropchem España S.L., Edifico Atalayas Business Center, Carril Condomina n°3, 12th Floor, 30006 Murcia, Królestwo Hiszpanii, zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009
ZEZWALAM
na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Primary MX
DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:
| Posiadacz zezwolenia: | Sharda Cropchem España S.L., Edifico Atalayas Business Center, Carril Condomina n°3, 12th Floor, 30006 Murcia, Królestwo Hiszpanii |
|---|---|
| Producent środka ochrony roślin: | Sharda Cropchem Ltd. Prime Business Park Dashrathlal Joshi Road Vile Parle (West) Mumbai - 400 056 Indie |
| Rodzaj środka ochrony roślin: | herbicyd |
| Kategoria użytkowników środka ochrony roślin: | użytkownicy profesjonalni |
| Substancje czynne: | mezotrion (substancja z grupy trójketonów) - 360 g/kg (36,0 %) nikosulfuron (substancja z grupy pochodnych sulfonylomocznika) - 120 g/kg (12,0 %) |
1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/WE
i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.)
2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2023 r. poz. 340 t.j. z póżn. zm.)
| rimsulfuron (substancja z grupy pochodnych sulfonylomocznika) - 30 g/kg (3,0 %) | |
|---|---|
| Inne substancje stwarzające zagrożenie nie będące substancją czynną: | formaldehyd, 2-(Aminosulfonyl)-N,N-dimetyl-3- pirydynokarboksyamid |
| Okres ważności środka ochrony roślin | 2 lata |
WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU
Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia.
Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być wprowadzany do obrotu:
| Pojemność opakowania: | Materiał: |
|---|---|
| 500 ml; 750 ml; 1 l; 2 l; 5 l; | HDPE |
| 1 l | HDPE/EVOH |
| 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg | PE |
| 250 g, 500 g, 750 g, 1 kg | PET/ALU/PEBD TR |
Zezwolenie jest ważne do dnia 31 grudnia 2024 r.
Po upływie terminu ważności zezwolenia okres na zużycie istniejących zapasów środka jest ograniczony:
- do dnia 30 czerwca 2025 r. w odniesieniu do sprzedaży i dystrybucji środka wprowadzonego do obrotu przed dniem upływu ważności zezwolenia,
- do dnia 30 czerwca 2026 r. w odniesieniu do jego unieszkodliwiania, przechowywania i stosowania.
WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN
Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011 3 , zgodnie z załącznikami do niniejszego zezwolenia.
Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 (dalej jako: rozporządzenie CLP).
Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia.
Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.
OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA
3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176)
4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.)
Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia.
Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr 1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.
ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA
Załącznik nr 1 - Klasyfikacja i oznakowania środka ochrony roślin.
Załącznik nr 2 - Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin.
- Załącznik nr 3 Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania.
Załącznik nr 4 - Okresy karencji i następstwo roślin.
Załącznik nr 5 Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób postronnych.
Załącznik nr 6 Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego.
Załącznik nr 7 -Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin i opakowania oraz pierwsza pomoc.
Załącznik nr 8 Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.
Załącznik nr 1 - KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN
Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:
1. Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2: 2. H361d - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki. 2. Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 4. 2: 5. H373 Może powodować uszkodzenie narządów: oczu i systemu nerwowego w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia. 3. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie ostre, kategoria 1: 7. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. 4. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe, kategoria 2:
H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Oznakowanie środka ochrony roślin:
Wymagane piktogramy: GHS 08, GHS 09
Hasło
ostrzegawcze: Uwaga
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H361d, H373, H410
Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:
EUH401 - W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia
EUH208 -Zawiera formaldehyd, 2-(Aminosulfonyl)-N,N-dimetyl-3-pirydynokarboksyamid. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej
Zwroty wskazujące środki ostrożności:
P260 Nie wdychać rozpylonej cieczy.
P280 Stosować rękawice ochronne.
Zebrać rozsypany produkt.
Załącznik nr 2 - OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN
OPIS DZIAŁANIA
HERBICYD selektywny o działaniu układowym, stosowany nalistnie, w formie granul do sporządzania zawiesiny wodnej.
Zgodnie z klasyfikacją HRAC substancja czynna mezotrion zaliczana jest do grupy 27 (dawnej grupy F2), a substancje czynne nikosulfuron i rimsulfuron zaliczane są do grupy 2 (dawnej grupy B).
DZIAŁANIE NA CHWASTY
Środek zawiera substancję czynną mezotrion zaliczaną do inhibitorów karotenoidów oraz substancje czynne nikosulfuron i rimsulfuron zaliczane do inhibitorów działania enzymu - syntetazy acetylomleczanowej (ALS). Mezotrion powoduje niszczenie chlorofilu objawiające się bieleniem liści, a działanie nikosulfuronu i rimsulfuronu hamuje syntezę aminokwasów rozgałęzionych, a tym samym białek co w konsekwencji prowadzi do zahamowania wzrostu i rozwoju chwastów.
Środek pobierany jest głównie poprzez liście oraz dodatkowo poprzez korzenie i szybko przemieszczany w roślinie, wstrzymując jej wzrost i rozwój. Pierwsze objawy działania są widoczne wkrótce po zastosowaniu, po czym następuje stopniowe przebarwianie się roślin. Chwasty zamierają całkowicie w 10-25 dni po wykonaniu zabiegu.
Środek stosować gdy chwasty znajdują się w fazie 1 - 8 liści. Środek działa najskuteczniej na chwasty roczne znajdujące się w fazie 2-3 liści (chwasty dwuliścienne) oraz w fazie 3-5 liści (chwasty jednoliścienne). Perz właściwy powinien mieć w momencie zabiegu 5-7 liści (15-25 cm). W przypadku ryzyka wystąpienia chwastów ciepłolubnych np. psianka czarna, chwastnica jednostronna szarłat szorstki środek należy zastosować po ich wzejściu.
| Chwasty wrażliwe | bodziszek drobny, fiołek polny, przetacznik rolny, przytulia czepna, tasznik pospolity, tobołki polne, |
|---|---|
| Chwasty średnio wrażliwe | bylica pospolita, chwastnica jednostronna, gorczyca polna, gwiazdnica pospolita, jasnota purpurowa, komosa biała, maruna nadmorska, miotła zbożowa, perz właściwy, przetacznik perski, rdestówka powojowa, samosiewy rzepaku, szarłat szorstki, wiechlina roczna |
| Chwasty średnio odporne : | rdest plamisty |
| Chwasty odporne : | babka średnia |
STOSOWANIE ŚRODKA
Środek przeznaczony do stosowania przy użyciu samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza polowego.
Kukurydza
Maksymalna / zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,25 kg/ha.
Termin stosowania środka: stosować po wschodach chwastów, od początku fazy 2. liścia do fazy 8. liści kukurydzy (BBCH 12 - 18).
Zalecana ilość
wody: 200-400 l/ha.
Zalecane opryskiwanie: średniokropliste.
Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 1.
UWAGA:
Zabieg wykonać opryskiwaczem wyposażonym w rozpylacze antyznoszeniowe.
Załącznik nr 3 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA
1. Ze względu na możliwość wystąpienia objawów fitotoksyczności na niektórych odmianach kukurydzy (szczególnie na nowych odmianach) przed zastosowaniem środka w tych odmianach zaleca się: 2. wykonanie próbnego zabiegu w celu sprawdzenia czy nie występują objawy uszkodzenia roślin lub 3. skontaktowanie się z doradcą albo przedstawicielem podmiotu posiadającego zezwolenie. 2. W przypadku zastosowania środka w liniach wsobnych kukurydzy zaleca się wykonanie na każdej uprawie próbnego zabiegu w celu sprawdzenia, czy nie występują objawy uszkodzenia roślin. 3. Strategia zarządzania odpornością 6. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia i rozwoju odporności chwastów na herbicydy należy zgodnie z Dobrą Praktyką Rolniczą: 7. postępować ściśle zgodnie ze wskazówkami zawartymi w etykiecie środka ochrony roślin, stosować środek w zalecanej dawce, w zalecanym terminie zapewniającym optymalne zwalczanie chwastów, 8. dostosować dobór środka chwastobójczego oraz decyzji o wykonaniu zabiegu do panującego (ewentualnie potencjalnego) zachwaszczenia, z uwzględnieniem gatunków dominujących i progów szkodliwości, 9. stosować rotację herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania, 10. stosować mieszankę herbicydów (substancji czynnych) o różnym mechanizmie działania, 11. stosować w rotacji i/lub mieszaninie herbicydy działające na kilka procesów życiowych chwastów (o różnym mechanizmie działania), 12. stosować herbicyd o danym mechanizmie działania tylko 1 raz w ciągu sezonu wegetacyjnego rośliny uprawnej, 13. dostosować zabiegi uprawowe do warunków panujących na polu, zwłaszcza do rodzaju i nasilenia chwastów, 14. używać różnych metod kontroli zachwaszczenia, w tym zmianowania upraw itp., 15. używać kwalifikowanego materiału siewnego, 16. czyścić maszyny rolnicze, aby zapobiec przenoszeniu materiału rozmnożeniowego chwastów na inne stanowiska, 17. informować posiadacza zezwolenia o niesatysfakcjonującym zwalczaniu chwastów, 18. w celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z doradcą, posiadaczem zezwolenia lub przedstawicielem posiadacza zezwolenia. 4. Środka nie stosować : 20. na rośliny kukurydzy znajdujące się w fazie powyżej 8 liści, 21. na plantacjach nasiennych kukurydzy, 22. bezpośrednio po okresie długotrwałych chłodów, na rośliny, których wzrost został zahamowany na skutek niskiej temperatury; zabieg można wykonać po wznowieniu intensywnego wzrostu przez rośliny kukurydzy, 23. w temperaturze powietrza poniżej 10 o C i powyżej 25 o C,
- na rośliny osłabione i uszkodzone przez przymrozki, suszę, szkodniki lub choroby.
5. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:
- znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie plantacje roślin uprawnych
- nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.
Załącznik nr 4 - OKRESY KARENCJI i NASTĘPSTWO ROŚLIN
Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji):
Nie wymagany
W przypadku konieczności wcześniejszej likwidacji plantacji kukurydzy, na której był stosowany środek, jako roślinę następczą można uprawiać tylko kukurydzę uprawianą na ziarno oraz kiszonkę. Zalecane jest wykonanie orki.
Po zbiorze kukurydzy jesienią po wykonaniu orki na głębokość 15 cm można uprawiać pszenicę ozimą i jęczmień ozimy. Wiosną następnego roku można wysiewać pszenicę jarą, jęczmień jary oraz kukurydzę uprawianą na ziarno oraz kiszonkę.
Nie należy wysiewać innych gatunków roślin, a w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z posiadaczem zezwolenia lub jego przedstawicielem w celu uzyskania aktualnych informacji na temat roślin następczych.
Załącznik nr 5 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW ORAZ OSÓB POSTRONNYCH
Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony, które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację.
Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.
Stosować rękawice ochronne oraz odzież ochronną, zabezpieczającą przed oddziaływaniem środków ochrony roślin, oraz odpowiednie obuwie (np. kalosze) w trakcie przygotowywania cieczy roboczej oraz w trakcie wykonywania zabiegu.
W czasie oprysku należy zastosować co najmniej 5 m strefę ochronną od zabudowań mieszkalnych/siedlisk oraz osób postronnych.
Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji):
nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.
Załącznik nr 6 -ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA NATURALNEGO
Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i dróg.
Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska.
W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o szerokości 5 m od zbiorników i cieków wodnych.
W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości:
- 10 m od terenów nieużytkowanych rolniczo lub
- 3 m od terenów nieużytkowanych rolniczo z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 50%, lub
- 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90%.
Załącznik nr 7 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC
Chronić przed dziećmi.
Środek ochrony roślin przechowywać:
- w oryginalnych opakowaniach,
- w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz dostęp osób trzecich,
- w temperaturze 0 o C - 30 o C
Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów.
Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów niebezpiecznych.
Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących środkami niebezpiecznymi.
PIERWSZA POMOC
Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.
W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku narażenia lub styczności zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
Załącznik nr 8 POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN
Dane kontaktowe (e-mail, telefon, fax, adres www) posiadacza zezwolenia określa posiadacz zezwolenia.
Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia.
Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia
Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to zastosowanie określa posiadacz zezwolenia
SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia
POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz zezwolenia
Data produkcji - wskazuje posiadacz zezwolenia
Zawartość netto - wskazuje posiadacz zezwolenia
Nr partii - wskazuje posiadacz zezwolenia
Uzasadnienie
Wnioskiem z dnia 24 lutego 2020 r., złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009, spółka Sharda Cropchem España S.L. z siedzibą w Królestwie Hiszpanii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin Primary MX.
Na mocy art. 9 ust. 1 pkt. 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy - Instytutowi Ochrony Środowiska -Państwowemu Instytutowi Badawczemu w Warszawie.
Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:
1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzą substancje czynne mezotrion, nikosulfuron i rimsulfuron dopuszczone do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniające warunki związane z ich użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 5 (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011). 2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym. Potwierdzono, że w skład środka nie wchodzą substancje wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009. 3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału, z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane. 4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska, a w szczególności wód powierzchniowych i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania.
5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).
5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który obejmuje zakres stosowania środka, zgodny z wartościami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 6 . 6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne. 7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13 rozporządzenia CLP.
Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr 1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnych zawartych w przedmiotowym środku, określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 31 grudnia 2024 r.
Substancja czynna nikosulfuron została zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. Zgodnie z art. 50 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, przed udzieleniem zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin zawierającego substancję kwalifikującą się do zastąpienia, państwa członkowskie są zobligowane do wykonania oceny porównawczej takiego środka. Biorąc powyższe pod uwagę, w toku przedmiotowego postępowania w sprawie wydania zezwolenia na wprowadzanie środka do obrotu ocena porównawcza została wykonana przez podmiot upoważniony w trakcie wykonywanej oceny. Tym samym, niniejsze zezwolenie obejmuje wynik przeprowadzonej oceny porównawczej zgodnie z zasadami określonymi w załączniku IV do rozporządzenia nr 1107/2009, w oparciu o m.in. informacje i dane złożone wraz z przedmiotowym wnioskiem.
Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.
Opłaty
Czynności związane z wydanie przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15 ust.1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej 7 .
Pouczenie
6 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.).
7 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2142 z późn. zm.)
Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego 8 (dalej jako :k.p.a.).
Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200 zł.
Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi 9 albo przyznanie prawa pomocy zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.
z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi Małgorzata Flaszka zastępca dyrektora Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin /podpisano elektronicznie/
Otrzymuje:
(za zwrotnym dowodem doręczenia - ePUAP)
Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną):
Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa
(wo@piorin.gov.pl)
Instytut Ochrony Roślin - PIB
(decyzje.sor@iorpib.poznan.pl)
8 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775 z późn. zm.)
9 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1634
t.j.)
Instytut Ogrodnictwa
(ochrona.roslin@inhort.pl)
Substancje czynne
- mezotrion — 360 g
- nikosulfuron — 120 g
- rimsulfuron — 30 g
Klasyfikacja zagrożeń
Zdrowie człowieka
Pełna klasyfikacja: H361d, H373, H400, H410
Rodzaje opakowań
opakowania 0,5; 0,75; 1; 2; 5 l HDPE opakowania 1 l HDPE/EVOH opakowania 5; 10; 20; 25 kg PE opakowania 0,25; 0,5; 0,75; 1 kg PET/ALU/PEBD TR
Podmiot i producent
| Podmiot (zezwolenie) |
Sharda Cropchem España S.L
Carril Condomina 3, 30006 Murcja, Hiszpania |
|---|---|
| Producent | Sharda CropChem Ltd. - Republika Indii (Republika Indii) |